亚马逊婴儿湿巾OTC注册解读
近期很多销售消毒洗手液。消毒免洗手液的很多客户都问要OTC注册,那FDA注册和OTC注册有什么区别呢
OTC是over thecounter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物像消毒湿巾 洗手液这类产品都需要OTC
非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件
流程:
1、填写企业注册申请表+产品注册信息表 +邓白氏编码申请表
2、提供标签图片+公司的公章(字那一面要清晰可见)
3、提供营业执照和公章是申请邓白氏所需要的
4、给报价单盖章 先打款再开案
5、根据周期的流程去完成。
6、结案。