三类医疗器械许可证好办吗

太平洋企业为您提供快速便捷代办二类三类医疗器械经营许可证 

三类医疗器械办理资料：

1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备相关单位承认的相关学历或者职称;

2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房;

3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持;

4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯;

三类医疗器械经营企业申请材料:

1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;

2、医疗器械经营许可证申请表;

3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致，公司名称，住所与营业执照一致);

4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简历;

5、组织机构与部门设置说明:产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式写明批发/批零兼营/零售，经营方式的情况说明;从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围;

6、经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;