ISO体系申请所需资料及条件
更新:2025-02-04 08:15 编号:10087133 发布IP:116.7.98.132 浏览:186次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- ISO体系认证申请需要什么资料?,ISO体系哪里可以办理?
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
ISO体系认证申请可联系国瑞质量检测李工,了解更多办理方法
ISO申请必备条件
1.企业法人营业执照;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明;
2.产品质量稳定,能正常批量生产;(或正常销售)
3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准;
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9001来建立质量体系),并使其有效运行。
ISO认证所需资料
1. 申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证);
2. 有效期内的许可证、资质证书等复印件(如生产企业的生产许可资质,销售许可资质);
3. 生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图;
4. 申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息);
5. 产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规;
6. 有效的管理体系文件。
以上就是办理ISO 体系需要的必备条件及申请资料,更多详情,可联系国瑞质量检测李工,
相关认证费用及办理周期,可来电进行咨询
O9001、ISO14001、ISO18001、ISO45001、ISO27001、ISO20000等各种ISO认证办理,正规发证机构,官网可查。
咨询请联系国瑞质量检测李工
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 止痒仪办加拿大MDL认证注意事项要为您的止痒仪在加拿大获得MDL(MedicalDeviceLicense)认证... 2025-01-24
- 止痒仪办加拿大MDL认证要求要在加拿大获得医疗器械许可证(MDL)认证,特别是针对止痒仪这类产品,需要遵循以... 2025-01-24
- 止痒仪办欧盟MDR认证注意事项办理欧盟MDR(MedicalDeviceRegulation)认证时,针对止痒... 2025-01-24
- 止痒仪办欧盟MDR认证要求欧盟的医疗器械法规(MDR,Regulation(EU)2017/745)对包括... 2025-01-24
- 止痒仪办美国FDA认证注意事项要获得美国FDA对止痒仪的认证,需要注意以下几个关键步骤和事项:产品分类:首先,... 2025-01-24