高效过滤器出口欧洲应该做什么标准
更新:2025-01-21 07:07 编号:10092877 发布IP:116.7.98.53 浏览:271次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 高效过滤器CE认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
空气过滤器是空调净化系统的核心设备,过滤器对空气形成阻力,随着过滤器积尘的增加,过滤器阻力将随着增大。当过滤器积尘太多,阻力过高,将使过滤器通过风量降低,或者过滤器局部被穿透,当过滤器阻力增大到某一规定值时,过滤器将报废。使用过滤器,要掌握合适的使用周期。在过滤器没有损坏的情况下,一般以阻力判定使用寿命。过滤器的使用寿命除了取决于其本身的优劣,如:过滤材料、过滤面积、结构设计、初始阻力等,还与空气中的含尘浓度,实际使用风量,终阻力的设定等因素有关。
过滤器出口欧洲需要符合其强制性标准EN1822。
欧洲标准EN1822由CEN/TC195 “一般空气净化用空气过滤器”技术委员会起草,DIN(德国标准化委员会)担任该技术委会主席。标准涉及高效空气过滤器(HEPA,high efficiency particulate airfilter)与超高效空气过滤器(ULPA, ultra lowpenetration air filters)的性能试验。标准包括以下五部分:
第—部分: 分级、性能试验、标识;
第二部分:气溶胶的发生、测量装置、粒子计数统计;
第三部分:单张滤纸试验;
第四部分:过滤元件渗漏的测定(扫描法第五部 分:过滤元件全效率的测定
标准的基础是粒子计数法,该方法实际上满足了各类应用中大部分场合的需要。标准与早期各国家标准的不同之处在于确定总效率的方法。标准基于易穿透粒径(MPPS,范围:0.15/1w)的粒子计数,而不是粒子总质量。
过滤器如何办理欧盟CE认证?你可以咨询陈工。将为你解答关于认证问题。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 美国医疗器械可用性工程应该怎么做美国医疗器械的可用性工程(UsabilityEngineering)是确保医疗设... 2025-01-20
- 如何办理巴西医疗器械临时进口许可证在巴西,医疗器械的临时进口许可证(AutorizaçãoTemporáriade... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规俄罗斯医疗器械注册的法规要求较为严格,涵盖了从产品开发、生产、临床试验到上市后的... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册流程俄罗斯医疗器械注册流程较为复杂,涉及多个步骤和要求,以下是简化后的俄罗斯医疗器械... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规要求俄罗斯的医疗器械注册过程遵循严格的法规要求,旨在确保进入市场的医疗器械符合安全性... 2025-01-20