EN1822规定的高效过滤器效率等级是什么？
更新：2025-01-15 09:00 编号：10094532 发布IP：183.17.127.93 浏览：1368次
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详细介绍
根据过滤器的性能（主要是效率和穿透率），可以将滤芯分为三个等级：E级、H级和U级。依据滤芯的MPPS效率和穿透率，以及非静电状态下过滤器的效率和穿透率，可以将过滤器效率等级划分如下：
过滤器效率等级 | 整体值 | 局部值 | ||
效率（%） | 穿透率（%） | 效率（%） | ||
E10 | ≥85 | ≤15 | / | |
E11 | ≥95 | ≤5 | ||
E12 | ≥99.5 | ≤0.5 | ||
H13 | ≥99.95 | ≤0.05 | ≥99.75 | ≤0.25 |
H14 | ≥99.995 | ≤0.005 | ≥99.975 | ≤0.025 |
U15 | ≥99.9995 | ≤0.0005 | ≥99.9975 | ≤0.0025 |
U16 | ≥99.99995 | ≤0.00005 | ≥99.99975 | ≤0.00025 |
U17 | ≥99.999995 | ≤0.000005 | ≥99.9999 | ≤0.000 1 |
注：1、根据供应商和采购商的需求，局部穿透率可能比表中数据稍低；
2、E级过滤器（E10、E11、E12）的分类无需进行泄漏测试。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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