CE认证怎么办理?CE认证周期多久?CE认证需要准备哪些资料?
更新:2025-01-15 09:00 编号:10101799 发布IP:183.17.127.5 浏览:104次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- CE认证怎么办理?CE认证周期多久?CE认证需要准备哪些资料?
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
CE标志是欧盟的产品安全认证标志,不论是在欧盟本地企业生产的产品,还是欧盟以外地区生产的产品,要想将产品销往欧盟市场,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(以下简称《新方法》)指令的基本要求。没有加贴CE认证标志的商品,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的要责令经销商从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出该市场。
CE认证的流程
1. 制造商(以下简称申请人)向检测机构(亿博检测EBO)提出口头或书面的初步申请;
2. 申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给亿博检测;
3. 实验室工程师确定测试标准及测试项目并报价;
4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至检测机构;
5. 申请人提供技术文件;
6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用;
7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;
8. 如果检测不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;
9. 申请人对产品进行改进或者修改技术文件;
10.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;
11.若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;
12. 申请人根据补充收费通知要求支付费用;
13. 实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明。
CE认证需要提交的技术文件
1. 产品使用说明书;
2. 安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
3. 产品技术条件(或企业标准);
4. 产品电原理图;
5. 产品线路图;
6. 关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7. 整机或元部件认证书复印件;
8. 其他需要的资料。
航天检测十多年团队经验,凭借我们的诚信、努力、信念、服务、资质等优势,服务企业已达上万家;每位客户都是我们好的见证;航天检测凭借自己的实力和客户的认可,会更加努力的为所有客户提供更好、更优质的服务!
办理家用净水器CE认证
CE认证不接受国家有:
美国、加拿大、日本、新加坡、韩国等均不接受CE标志。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- TGA证书申请的步骤和条件在澳大利亚,医疗器械的TGA(治疗用品管理局)注册和证书申请过程是一个重要的合规... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否会经历多次审查?是的,医疗器械在澳大利亚TGA(治疗用品管理局)注册过程中通常会经历多次审查。这... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否涉及多轮审查?在澳大利亚,医疗器械的TGA注册过程确实涉及多轮审查。这一过程确保产品符合澳大利... 2025-01-13
- 如何确保医疗器械澳大利亚TGA注册的风险评估符合标准?确保医疗器械在澳大利亚TGA注册过程中的风险评估符合标准,主要涉及遵循一系列的国... 2025-01-13
- 医疗器械澳大利亚TGA注册的延期申请对制造商的影响和策略在澳大利亚,医疗器械的TGA注册延期申请是一个关键的程序,特别是在产品的注册期限... 2025-01-13