实验室CNAS和CMA的区别是什么?CNAS和CMA审核咨询辅导
更新:2025-01-14 09:00 编号:10114081 发布IP:183.17.124.98 浏览:173次- 发布企业
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详细介绍
通常在实验室建设之前,我们就应该想好是否要拿到相关实验室资质。目前国内主要的实验室资质有CNAS实验室认可及CMA实验室资质认定。
作为国内主要可获得的实验室资质,CNAS和CMA究竟有什么区别?您的实验室到底是要拿到哪一个资质才比较合适呢?下面航天小编教你几招,瞬间明白两者之间的区别。
CNAS和CMA的定义:
CNAS是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
CMA即实验室资质认定,又称计量认证,是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段,是政府对第三方实验室的行政许可,是政府部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。实验室获得资质认定证书,才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格。
我国实验室资质认定,由国家市场监督管理局统一管理,分国家和省两级实施。国家市场监督管理局统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作,国*家*级实验室的资质认定由国家市场监督管理局负责实施;各省、自治区、直辖市市场监督管理局按照各自职责负责所辖区域内的实验室的资质认定和监督检查工作,地方级实验室的资质认定,由地方市场监督管理局部门负责实施。
区别一:评审组织机构的区别
CNAS实验室认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会。
CMA分省级和国*家*级的,国*家*级实验室的资质认定由国家市场监督管理局负责,非国*家*级的实验室一般由所在地省级的市场监督管理局负责组织评审和发证。
区别二:评审原则的区别
CNAS秉承的是自愿、非歧视的原则。
CMA是针对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核。
区别三:对实验室的法律地位要求的区别
CNAS认可对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是独立的第三方实验室。
CMA实验室资质认定的对象,需要是独立的第三方实验室、政府相关部门下属的事业单位实验室等。
区别四:报告有效范围的区别
通过CNAS认可的实验室在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告,可在全球的多个国家和地区通行(双方签署了互认协议MRA);
通过CMA资质认定的实验室在其认定范围内出具的报告只在国内有效。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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