实验室CMA和CNAS认可办理

更新:2024-05-21 09:00 发布者IP:183.17.124.98 浏览:1次
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产品详细介绍

近看到听到很多实验室的们,在聊一些实验室CMA和CNAS认可的事情。部分认证认可负责人员感觉无从下手,不知道从何做起。本人结合近一段时间的CMA和CNAS咨询工作,聊聊认证认可的体会,不妥之处,还请大家高抬贵手,一笑而过。


一、领导重视:

正如我以前说过:CMA、CNAS认证大的难处在于单位不重视,各种投入不足,各种工作贯彻不下去,成为少数人的独角戏。所以充分的前期准备,特别是一把手领导的重视,是又快又好又省做好CMA和CNAS认可的先决条件。不然,要人没人,要物没物,要钱没钱,什么工作都做不下去。

二、合理的组织架构:

特别是国有企业和事业单位,领导几乎没有专业出身,只能指定下面的人员作为技术负责人和质量负责人。这种组织架构与实际运行的行政模式差别太大,造成体系的非正常运作,运行不下去。

特别是质量负责人岗位,目前在绝大多数单位,管理体系都不能带来直接的经济效益,领导的仅仅是口头支持,所以除非质量负责人本身具有相应的行政职权,否则,很难开展。

三、合理的自身评估

评估包括:人力,物力和财力。确定合理的认证认可计划和时间表。同时决定是以本单位自力更生为主,还是以聘请咨询公司为主。

有人和我说过:CMA和CNAS主要靠实验室内部人员的全员参与,咨询公司做的再好都不能替代实验室的人员来工作,还是加强实验室自身的能力比较好。

这句话本身是没有任何问题的。关键的问题,现在有多少实验室能有充足的人员,慢慢学,慢慢提高。现在的领导决定的事情,恨不得明天就能拿到CNAS或CMA证书,你想领导批条签字的时候,他有可能拖你半年。

而且聘请咨询公司与加强实验室自身能力是不冲突的。学校,老师再好,也代替不了学生进考场;但是您不能否认,重点学校的升学率和学生质量确实大大高于普通学校吧!-------这就是好的咨询公司和好的咨询顾问的价值所在。(当然遇到不好的咨询公司,不负责的咨询顾问那是另外一回事了)。

四、合理的工作安排

有很多人前面做的都不错,但因为没有合理的工作安排,认证认可工作还是做的一塌糊涂。这个就不太好说哪种安排更好,关键是要结合实际,把理论融入到实际工作中,这样才有效。

五、评审、获证

只有一条,现场评审时,尽量放低身段,好好招待,虚心学习。不管单位的级别有多高,利润有多丰厚,除非强大到不可能不通过,尽量还是热情一点为好。这个环节,外资企业做的比较差。

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经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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