婴幼儿饮用器具安全标准EN 14350:2020检测
更新:2025-01-24 07:07 编号:10115587 发布IP:116.7.98.67 浏览:36次- 发布企业
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详细介绍
欧盟发布zui新婴幼儿饮用器具安全标准EN 14350:2020
欧盟发布zui新婴幼儿饮用器具安全标准
EN 14350:2020
2020年6月3日,
欧洲标准化委员会(CEN)发布了EN14350:2020
“儿童护理用品-饮水设备-安全要求和试验方法”。
本标准规定了0至48个月儿童饮水设备的材料、结构、性能、
包装和产品信息的安全要求。
冲突的国家标准zui迟于2021年6月撤销。
EN14350:2020取代以下关于幼儿饮用设备的两个标准:
· EN14350-1:2004“儿童使用和护理用品-饮水设备-第1部分:一般和机械要求及试验”
· EN14350-2:2004“儿童使用和护理用品-饮水设备-第2部分:化学和饮用设备测试”
以下是几个主要变更:
00001.第3条“术语和定义”-通过修订现有术语和添加新条目进行重组。
00002.第4条“说明”-通过包括推拉阀、保护盖、把手、夹子和回路,扩展了不同饮水设备及其设计特点的图示。
00003.第5条“试验设备和公差”-描述所用试验设备的全新章节。
00004. 第6条“结构和机械性能 -一般要求和样品制备”-样品制备和调节。
00005.第7条“结构和机械要求和试验”-对其进行扩展和重组,以改善试验顺序。对装饰、铭文和贴花提出了新的要求,并对试验方法进行了修改。
00006.第8条“化学要求和试验方法”- 扩展和重组,但不包括其他协调法规所涵盖的物质,包括:
00001. 邻苯二甲酸盐属于法规(EC)1907/2006“化学品注册、评估、授权和限制(REACH)”第51项和第52项
00002.法规(EU)10/2011“食品接触塑料”中的食品接触物质(如双酚A(BPA))。
00007. 附录A“警告”-全新的规范性附录,警语翻译为24种语言。
00008. 附录B“基本原理”-全新的资料性附录,对标准中包含的一些要求进行解释。
00009.附录C“表7中规定的2-巯基苯并噻唑(MBT)和抗氧化剂的测定方法”- 对资料性附录进行了修订和更详细的修改。
00010.附录E“可见性和易读性良好操作”—全新的警语、产品和采购信息以及使用说明的信息性附录。
欧盟委员会正式接受并在欧盟官方公报(OJEU)上公布后,
本标准将成为通用产品安全法案2001/95/EC下面的协调标准。
表1了EN 14350:2020和EN 14350-2:2004
饮水设备中元素迁移限定值的要点。
迁移限定值(毫克/千克) | ||
可溶性元素 | EN 14350:2020 | EN 14350-2:2004 |
锑(Sb) | 120 | 15 |
砷(As) | 10 | |
钡(Ba) | 4,000 | 100 |
镉(Cd) | 3.6 | 20 |
铬(Cr) | -- | |
铅(Pb) | 5.0 | 25 |
汞(Hg) | ||
硒(Se) | ||
铝(Al) | 6,000 | |
硼(B) | 3,200 | |
铬(III) | ||
铬(VI) | 0.002* | |
钴(Co) | 28 | |
铜(Cu) | 1,660 | |
锰(Mn) | 600 | |
镍(Ni) | 56 | |
锶(Sr) | 12,000 | |
锡 (Sn) | 40,000 | |
有机锡 | 2.5 | |
锌(Zn) | 10,000 | |
生效日期 | 2021年6月 | 生效 |
注意: |
表1
儿童护理用品 - 饮水设备 - 安全要求和试验方法
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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