电池做印度BIS认证怎么办理?

2024-11-26 07:07 116.7.98.236 2次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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5
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
电池BIS认证,BIS认证
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

BIS对国外(中国)生产商实行产品认证制度。认证建立在自我认证的基础上,国外生产商需事先自行检验证明申请的产品符合印度标准。
1.申请。
  欲获得BIS认证的国外(中国)生产商一般需使用专用的申请书,并准备相关文件向BIS新德里总部申请。
  申请前,国外(中国)生产商自身需符合以下条件:
  国外(中国)生产商须经印度储备银行许可在印度设有联络处或分公司,该联络处/分公司要遵从BIS所有的法令、章程和规则; 
  印度与该国政府签有关于BIS法令、章程和规则以及惩罚规定实施应用的备忘录; 
  该生产商在印度指定一个授权代理,该代理根据BIS和国外生产商签署的协议内容和条款代表生产商宣布服从BIS1986年法令、章程和规则并对此负责。 
  申请者需提交给BIS的相关文件主要有:
国外(中国)生产商印度办事处/分公司授权人的申请书; 
生产商印度联络处或分公司成立证明文件,含印度储备银行批准书;国外(中国)生产商公司成立文件; 
生产过程流程图和质量保证体系支持文件(如质量手册复印件,质量计划,检验格式等); 
该产品或质量体系通过其它认证的有关资料;对产品生产所用原料、配件等事先认证的有关文件; 
生产设备清单;检验设备清单;产品图纸; 
正在使用或建议使用的测试检验方案;实验室、技术人员、质量控制人员(非顾问人员)的资格证书和主要经历; 
独立实验室显示产品符合印度标准的检验报告,以及工厂实验室的检验结果; 
主要的生产厂区平面图; 
1000印度卢比的即期汇票(受益人为印度标准局,支付地为新德里)。
2.记录。
   BIS经审查申请者提交的申请文件和资料,如手续完备,将申请记录在案。申请者须交纳相应的处理费。
3.初次工厂检验。
  BIS将指派不超过2人的官员团赴工厂检验。申请者须承担官员团赴工厂检验的差旅、签证费用等开支及相应的检验费用。
4.颁发证书。
  如果初次检验和测试结果合格,且申请者同意认证后执行BIS认可的检验测试方案并支付BIS标识费,可向申请者颁发证书。证书有效期1年。证书授予后,执证者每年要支付标识费以及证书年费。
5.认证后监督。
  BIS通过对执证人的常规监督和对工厂、市场上的样品进行突击检查和测试,监督其认证产品的质量。如果定期检查,从工厂或市场抽取的试样经该工厂检验和独立检测结果满足要求,证书可予以更新。执证者通过提交指定表格向BIS提出更新申请,证书更新费500印度卢比。执证者还需承担样品检验费用。
三、持有CB证书申请BIS认证的程序

由海外制造商或授权印度的代理向BIS递交申请; 
根据需要要求样品; 
测试报告如果未涵盖印度标准差异,则需补做试验; 
初次工厂审查; 
事后监督(包括现场抽样检测); 
颁发标志许可证书。 
   一般初次获得证书的有效期为1年,需要延长证书情况下的证书有效期为2年。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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