CE认证的种类
2025-01-11 08:15 116.7.98.236 4次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 关键词
- CE认证有什么不一样的办理方式?,CE认证怎么办理?CE认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
一、目前CE证书有几种类型:
(1)Declaration of conformity/Declaration ofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由国瑞质量检测第三方机构(中介或测试认证机构)签发,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance/Certificate ofcompliance《符合性证书》,此为国瑞质量检测第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
二、目前CE认证机构有以下几类:
类认证机构:国外机构,欧盟的公告机构,可以颁发
类CE认证认证机构:国外机构,欧盟的公告机构,可以颁发EC Attestation ofconformity《欧盟标准符合性证明书》。产品如果取得了这种由欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)测试和出具的证书,则企业不需要签发《自我声明书》,由“指定机构”对产品符合性承担责任,受法律保护。
对于欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关,这一类的检测机构出具的报告*为有效。对于这类机构,如果其在国内有检测实验室,则可以在国内进行产品的测试,否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用是比国内颁发的高。
第二类认证机构:国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司,这类机构依然可以如类认证机构一样,能够颁发具有NB号的ECType证书。一般情况下,这类CE认证的测试工作都在国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同类。
第三类认证机构:由中国任何具有技术能力的试验室进行检测和颁发该试验室的CE证书,费用是比国外发证相对较低,时间也可以相对少或加急。一般出口清关销售都是会认可的,都是可以在国外市场进行销售的。
一般CE认证颁发机构就分这三种类型,做哪一种类型都可以。世通建议,企业在申请CE证书时,如纠结颁发哪里类型的话,根据你客户的要求来做,以免造成损失!
需要办理以上CE认证申请的,可来电进行沟通,国瑞质量检测机构将为您提供更快更好的检测认证服务
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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