微信卖医用口罩需要办理什么证件

更新:2025-02-03 07:00 编号:10143762 发布IP:119.123.30.101 浏览:99次
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详细介绍

想在微信卖口罩请问办理什么证件才合法,办理需要多少钱,多久可以办理完成?


 卖不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的,需要看你卖口罩的类型。

据了解,医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。

比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管。

严格要求有关企业按照标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩,这时的医用口罩属于二类器械。

具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理,想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向局申请注册,只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

需要办理二类医疗备案,需要资料如下:
1、营业执照正副本 扫描件也行
2、公章
3、法人高中毕业证和身份证  质检员毕业证(一共是两个人 质检员随便找个人就行 拍照或者扫描件就行)
4、场地使用证明、房产证、红本租赁凭证 (任选其一)
 

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