美国FDA认证有几种类型?美国FDA认证流程

2024-12-14 07:07 116.7.98.151 2次
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知识讲堂-浅谈美国FDA认证


“FDA"是美国食品药品管理局Foodand DrugAdministration的简称,负责美国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。”该机构和每一个美国公民的健康和安全息息相关。  

                  

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:

1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

 

2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;美国食品和药物管理局(Food and DrugAdministration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

1.提交申请表,样品及相关资料; 

2.测试,出具报告; 

3.递交至 FDA审核;

4.审核通过发号,发证。

特别注意:因为反恐原因,美国FDA法案明确要求,食品企业包括普通食品和罐头食品,食品接触材料生产企业,在美国FDA官网进行了注册,也无法查询,也不允许查询。所有食品企业和食品接触材料企业的注册信息需要查询,只能通过注册时的用户名和密码进行登录查看。

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