什么是REACH认证?

2024-11-24 07:07 116.7.98.151 2次
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认证
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REAch认证
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一、REACH测试
    REACH测试是欧盟市场对化学品注册、评估、许可和限制的法规;限制在REACH法规内的有毒有害物质的用途和含量,要求,REACH认证规定欧盟生产商或进口商,如果高度关注物质(SVHC)在产品中的浓度超过0.1%,且每生产者/进口商产品中所含的此物质总量超过1吨/年,需要向欧洲化学品管理局(ECHA)通报。

二、REACH SVHC限用物质
    REACH法规的目的是保护人类健康和环境,REACH的实施对电气和电子行业产生了很大的影响。

   为了符合REACH,电气和电子产品的制造商或供应商应识别和控制其产品中的有害物质,尤其是高度关注物质(SVHC)和REACH限用物质。

1.高度关注物质(SVHC)
a.物质(SVHC)以下物质之一的物质可被视为高度关注物质(SVHC)。
b.致癌,致突变或对繁殖有毒(CMRs);
c.持久性,生物累积性和毒性(PBTs);
d.非常持久和生物累积(vPvBs);
e.严重和/或不可逆转地破坏环境或人类健康以及对激素系统有害的物质;

三、如何证明产品符合欧盟REACH标准
    如果产品是化学产品(物质或混合物),当该物质的体积超过1吨/年时,需要确保其中的每种物质都已根据欧盟REACH注册,显示合规性的方式是获得欧洲化学品管理局(ECHA)颁发的REACH注册号。

四、REACH检测的目的

保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致;从实质意义上讲,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。


五、REACH检测和REACH注册的区别

REACH检测是指针对欧盟规定的高关注度物质清单SVHC里面的166项物质进行检测。REACH注册是指按REACH法规规定,对三类人可以提交注册申请:

(1)欧盟制造商(在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人)

(2)欧盟进口商(在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人)

(3)非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居的“惟一代表人”

六、REACH检测认证是什么

目前市场上大部分人对REACH的了解都存在一定的偏差,比如咨询的问题包括:

1.检测这款产品REACH能不能通过?

答:REACH没有过与的说法,因为这个检测并没有限值,对一年出口欧盟的总量进行限制。

2.REACH的检测项目是不是重金属?

答:不是,检测一些欧盟高关注度的物质

3.REACH检测认证怎么做?

答:其实没有REACH认证的说法,严格来说,是REACH注册。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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