销售二类医疗器械都需要哪些证件

                                               销售二类医疗器械都需要哪些证件

卖二类医疗器械都需要哪些证件，办理这些证件都需要什么资料，一起办理下来需要多少钱

销售二类医疗器械都需要证件如下：

1.公司营业执照，销售货物需要办理营业执照，营业执照办理流程如下：

查字号-登记注册-领取执照-刻章备案-财务及开户

2.营业执照办理成功之后，还需要办理二类医疗器械备案，依据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械实行产品注册管理，从事第二类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

申请第二类《医疗器械经营备案》的条件

（1）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员

应当具有认可的相关专业学历或者职称；

合作共赢，携手共进

（2）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（3）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存

的可以不设立库房；

（4）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（5）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由

相关机构提供技术支持。

将竭力为各医疗器械企业提供生产（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。详情可咨询企业，更多专业人士为您解答。

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