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激光头FDA注册具体怎么划分的

更新:2024-04-30 08:20 发布者IP:113.87.88.194 浏览:1次
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激光头,FDA注册,食品和药物管理局
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产品详细介绍

    激光FDA如何划分系列注册?

   激光产品的FDA注册由美国食品和药物管理局(FDA)的一个部门检查和执行,该部门称为”设备和放射健康中心”(CDRH)的“合规办公室”。美国联邦激光产品性能标准(FLPPS)要求所有激光器,激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这是全世界严格的关于激光产品的标准。

   一个企业生产多个规格的激光头,若都出口美国。则都需要进行FDA注册。可是若每一个型号都进行注册,那无疑的一笔很大的注册费用。那么,如何进行划分系列申请,节约费用呢?

    激光头FDA注册的系列划分塬则是:

    1、激光器相同

    2、电气参数相同

    3、光源要保持一致

    4、激光等级一致

    5、防护装置一致

    满足以上的条件,便可把多个型号作为一个系列来进行FDA注册。

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成立日期2006年05月30日
法定代表人何德琼
注册资本10万人民币
登记机关深圳市市场监督管理局
主营产品3C认证,CE认证,FCC认证,FDA认证,RoHS认证,REACH检测,MSDS报告,质检报告,可靠性测试,化学测试
经营范围一般经营项目是:国内外强制性检测技术咨询及技术开发;检测技术与标准信息咨询;机械产品技术咨询;电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发;计算机技术服务,互联网技术咨询及技术开发,软件技术咨询及技术开发,仪器设备销售。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
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