什么是ISO9001认证呢?
更新:2025-01-25 09:00 编号:10166922 发布IP:116.7.99.64 浏览:51次- 发布企业
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详细介绍
所谓的ISO9001其实是质量管理体系的第三方认证,是化在国家先进质量管理模式的基础上发展起来的,旨在促进国际经济合作和进出口贸易,消除技术壁垒,协调各国的质量保证标准,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。
随着ISO9001标准的广泛应用,以ISO9001为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展,使得贯彻标准和获取质量认证证书成为市场竞争的重要手段之一。ISO9001是使普通企业迅速提升为良好企业、良好企业迅速提升为卓越企业的渠道之一,但ISO9001的作用却不于质量管理体系标准。
一、进入国际市场的通行证
目前,许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,包括产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证。
许多国际组织及国家把ISO9001作为统一的标准加以采用,把是否通过ISO9001质量体系认证作为条件。在这种条件下,国内企业如果要将产品打入国际市场,ISO9001质量认证无疑是第一张门票。
二、减少重复检验
在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,ISO9001标准具有严格、广泛、的特性,凡是通过认证的企业,可以作为客户对供方质量体系审核的依据,表明企业在各项管理系统整合上已达到了,能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品,在客户选择企业时为其消除了顾虑,获证企业减少了重复检验这个环节,省去不少烦琐的手续。
三、改善企业的质量管理
如果仅仅认为ISO90001只有取悦顾客的作用,那么就太令人失望了。实际上,ISO9001系列标准的主要目的是改善企业的管理,让其更有效率并减少浪费。
哈佛大学商学院曾发表的一篇论文公布了一份实证研究结果,对916家采用了ISO9001标准的企业和17849家未采用此标准的企业进行了对比。通过对比发现,采用ISO9001质量管理体系认证的企业存活率更高,更易于实现销售、就业、工资增长。这些企业降低了废品率,提高了生产率,使员工更加注重细节。
四、来自顾客、同行的压力
如果同行都取得了认证,自己却没有,就会使自己的公司处于劣势。这也许带有盲目性,但企业要发展,确实应紧随市场的潮流。许多企业在和外商谈判的时候,马上要签合同了,就因为没有通过ISO9001体系认证,合同Zui终没有签成。
ISO9001标准凝聚了世界上成功的质量管理精华,无论是发展需要还是市场需求,企业在推行ISO9001标准,目的是帮助企业吸取标准中的精髓,一步一个脚印贯彻落实让企业管理得到提高,而不是空洞的文件记录。从企业内部影响来说,拥有ISO9001认证可以强化企业内部管理,稳定经营运作;另一方面,可以为企业节省资金,提高运营效率,增强员工的参与感。从企业外部影响来说,拥有ISO9001认证可表明企业有能力满足其订购产品技术要求,能够长期稳定的向客户提供产品技术支持。
一些企业没有充分发挥自身潜力或处于停滞的状态原因在于,他们没有一个持续改进制度,每天东奔西走,四处救急,处理表面事务,没有在根本上想到企业自身的问题。为了维持在市场中的地位,求得生存,更好的发展,所有的企业都必须进行持续改进,建立一个质量管理体系。
ISO三体系既是国际贸易的“通行证”,也是市场经济的“信誉证”还是质量管理的“体检证”。通过认证,不管是企业Zui终产品还是生产过程,都能检验自身存在哪些不足,以便及时纠正。通过三体系认证是目前企业发展大势所趋。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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