什么是企业标准备案自我声明公开
2025-01-10 09:00 116.7.99.64 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 什么是企业标准备案自我声明公开
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
在经济全球化的今天,“得标准者得天下”,标准的作用已不只是企业组织生产的依据,而是企业开创市场继而的“排头兵”。当企业生产的产品没有国家标准和行业标准,就考虑制定企业标准,作为组织生产的依据。今天亿博检测就来谈谈有关企业标准的内容。
企业标准是在企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准,是企业组织生产、经营活动的依据。国家鼓励企业自行制定严于国家标准或者行业标准的企业标准。企业标准由企业制定,由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。企业标准一般以“Q"标准的开头。
以企业标准Q/J2.1-2007为例, 为企业代号,是企业简称的汉语拼音大写字母 J 为技术标准代号 G为管理标准 Z 为工作标准 (或以1,2,3数字表示) 如: 2.1 为某个标准在企业标准体系中的位置号 (2为技术标准体系中的第二序列产品标准,1为其中的第1个产品标准)。
企业标准的分类
企业标准按其类型大致可分为以下三类:
(1)企业生产的产品,没有国家标准、行业标准和地方标准的,制定的企业产品标准;
(2)工艺、工装、半成品和方法标准;
(3)生产、经营活动中的管理标准和工作标准。
一些建议
企业在确定生产项目或准备开发新产品项目之前,应做好市场调研,对产品项目作可行性分析,并尽可能收集相关法规文献和技术资料,起码应了解国内是否有该产品的技术标准,再确定如何制定产品的企业标准。
制订企业产品标准时,要注意收集国内外标准及相关资料,了解国家的方针、政策、法律、法规,严格执行强制性标准,尽可能采用及国外先进标准,在编写《企业标准编制说明》时,亦会要求搜集相同、同类、类似、相近的国家、行业、地方标准进行对比。
企业标准要报本行业或有关行政主管部门备案,未经备案的企业标准,无法定效力,属于查处无标准生产的范围,备案是《标准化法》的要求,也是标准化法制管理的需要。通过备案,备案部门可以发现企业标准是否遵守国家的有关规定,若有违背,可以及时纠正,以免造成不必要的损失
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
- 澳大利亚TGA注册的办理流程是否复杂?澳大利亚TGA(TherapeuticGoodsAdministration)注... 2025-01-10
- TGA认证的质量管理体系要求概述TGA(澳大利亚药品管理局)认证的质量管理体系要求是确保医疗器械产品符合国际质量... 2025-01-10
- TGA认证医疗器械的审查标准 500字TGA(澳大利亚药品管理局)认证医疗器械的审查标准非常严格,旨在确保所有进入澳大... 2025-01-10
- 澳大利亚TGA认证的许可申请程序详细指导澳大利亚TGA(TherapeuticGoodsAdministration)认... 2025-01-10
- 如何有效地准备医疗器械澳大利亚TGA认证的申请材料?有效地准备医疗器械澳大利亚TGA认证的申请材料是确保产品顺利进入澳大利亚市场的关... 2025-01-10