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医疗器械行业借助2020年新冠疫情的发生获得了极大的发展机会,我国的医疗器械总产值比之前翻了将近十倍,而之前一直迟迟没有推动的医疗器械及药品审批流程也在此期间获得了极大的加速发展。虽然,有一些企业仅仅是想在这波行情中挣一波快钱,也有部分企业主在这次入局体验券中撞得头破血流。但是总体而言,以较轻资产的模式来做医疗器械相关生意,还是非常有市场的。今天我们就分点来介绍深圳医疗器械贸易公司注册条件和流程。
1、完成了医疗器械贸易公司注册,就可以展业经营么?
对于一些企业跨界经营医疗器械产品,主要有两种操作方式,一种是在原有公司主体的经营范围上增加医疗器械销售。第二种是新注册一个主营医疗器械销售业务的公司,公司可以独立于原公司经营,也可以存在一定的控股关系,这个就看客户不同情况来操作了。需要说明的是,仅仅在经营范围中加入医疗器械销售是不能展业经营的,因为医疗器械属于特殊的产品,产品质量出现问题的话,对社会民生的影响是可大可小的。深圳医疗器械贸易公司注册流程完成之后可以开始着手办理二类医疗器械经营备案或者三类医疗器械经营许可证了。
2、怎么区分自己销售的医疗器械需要办理备案还是许可证?
根据《医疗器械分类目录》,医疗器械一共可以细分22个类目,包括有源手术器械、无源手术器械、口腔科器械等等。每一种类目里面都有几十甚至上百种危险程度的医疗器械。所以在办理贸易资质的时候,先要了解清楚自己企业需要经营的品类情况,也不是越多越好,因为越多类目在办理的时候受到的管制就会更多。深圳医疗器械贸易公司注册流程还是比较简单的,可以先按照一般类型的公司先注册下来,在来办理相应的资质。
3、如何实现医疗器械线上线下同步经营?
在深圳医疗器械贸易公司注册完成之后,仅仅办理医疗器械经营备案或者经营许可证还不足以实现线下线上同步经营的目的,因为要在线上销售还需要有医疗器械网络销售资质。很多人可能问,难道拼多多上面那么多销售医疗器械的店铺都有网络销售资质吗?是的。这个毫无疑问的,因为国家药监局强势监管,要求所有经营医疗器械不仅要持证经营,同时也要合规经营。不合规或者超范围经营肯定是做不长久的。深圳医疗器械贸易公司注册条件和流程虽然不是很难,但是后续办理资质还是需要下一番功夫,需要办理或者了解更多可以和小编沟通。
好了,由于篇幅原因,需要了解更多医疗器械资质相关的内容,可以阅读主页其他文章。下期再会!
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