一次性使用医用橡胶检查手套国内外标准采用关系对比

更新:2024-06-30 09:00 发布者IP:183.17.124.119 浏览:2次
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表1.一次性使用医用橡胶检查手套国内外标准采用关系对比 

一次性使用医用橡胶检查手套

中国标准

GB 10213-2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》

采用关系

ISO 11193.1:2002(IDT)

ISO 11193-1:2008 + ISO 11193-1:2008/AMD 1:2012 《Single-usemedical examination gloves — Part 1: Specification for gloves madefrom rubber latex or rubber solution + AMD1一次性医用检验手套。第1部分:橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套规范+修改单1》

 

欧盟标准

PD CEN/TR 16953:2017 《Medicalgloves for single use. Guidance for selection》;

EN 455-1~4系列性能检测方法标准 《Medicalgloves for single use》

美国标准

《FDA-MedicalGlove Guidance Manual – Guidance》;

ASTM D3578-19 《StandardSpecification for Rubber Examination Gloves》

日本标准

JIS T 9115:2018《単回使用検査・検診用ゴム手袋 Single-use rubber examination gloves》

ISO 11193-1:2008 (MOD) ,  ISO 11193-1:2008/AMENDMENT 1:2012(MOD)

韩国标准

KS M ISO 11193-1:2016 《일회용 의료 고무 장갑- 제1부:고무라텍스 또는 고무 용액으로 만든 장갑에 대한 요구사항 Single-use medical examination gloves-Part1:Specificationfor gloves made from rubber latex or rubber solution》

ISO 11193-1:2012(MOD)

澳洲标准

AS/NZS 4011.1:2014 《Single-useMedical Examination Gloves - Specification For Gloves Made FromRubber Latex Or Rubber Solution》

ISO 11193-1:2008 (MOD)

 

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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