欧盟RoHS认证如何办理,rohs测试几种有害物质
更新:2025-02-02 07:07 编号:10219214 发布IP:116.7.99.248 浏览:74次- 发布企业
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详细介绍
近百款电子产品遭欧盟通报召回退市,全因为是欧盟RoHS指令!
2011年7月1日,欧盟在其官方公报上发布指令2011/65/EU (RoHS2.0),将产品管控范围扩大到所有的电子电气设备。
2015年3月31日,欧盟发布指令(EU)2015/863,对RoHS2.0的限制物质清单进行修订,新增四项邻苯二甲酸酯物质。所有电子电气产品(除医疗设备和监控设备)自2019年7月22日起需满足针对新增四项邻苯二甲酸酯物质的新要求,届时该四项物质很可能会被欧盟执法机关重点核查。
根据欧盟通报消息,2020年上半年121项RoHS违规产品当中,中国产品占比近8成,产品类目涵盖闹钟,玩具,照明设备等多个类目。
RoHS指令属于跨境电商卖家涉及得较多的,所有销往欧盟市场的电子产品都必须要符合相关指令标准。但很多卖家往往忽视了这方面的安全检测,以至于欧盟市场监督部门在抽查的时候对其产品执行强制退市以及产品全部召回。
RoHS标志的重要性
▲欧盟和欧洲经济区(EEA)市场上销售任何类型的电子产品,则必须符合RoHS标准;
▲ RoHSCE标志是强制性要求,在没有此标志的情况下在欧盟销售您的产品是违法的;
▲ RoHSCE标志使消费者和监管机构确信您的产品是安全的,测试可帮助发现问题并避免罚款和产品召回。
RoHS指令主要监管哪些有害物质?
RoHS限制使用:
◆ 铅(Pb)
◆ 汞(Hg)
◆ 镉(Cd)
◆ 六价铬(Cr6 +)
◆ 多溴联苯(PBB)
◆ 多溴二苯醚(PBDE)
◆邻苯二甲酸双(20ththhexyl)(DEHP)
◆ 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
◆ 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
◆邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)
目前正在考虑将7种新物质限制在RoHS4中使用:铍,钴(二氯化物和硫酸盐),三氧化二锑,磷化铟,中链氯化石蜡(MCCP),镍(硫酸盐和氨基磺酸盐)和四溴双酚A(TBBP)-一个)。
有害物质标准参数:
自2021年7月22日起,DEHP,BBP,DBP和DIBP的限制将适用于医疗器械,包括体外医疗器械以及包括工业监视和控制工具在内的监测和控制仪器。
不适用于在2019年7月22日之前投放市场的EEE的修理,重复使用,功能更新或容量提升的电缆或备件,以及医疗设备(包括体外医疗设备以及监控设备)的电缆或备件包括工业监测和控制仪器在内的产品,将于2021年7月22日之前投放市场。
DEHP,BBP和DBP的限制不适用于已经通过(EC)1907/2006号法规第XVII条第51项进入DEHP,BBP和DBP限制的玩具。
哪些产品需要做RoHS指令?
◆ 小型家用物品,例如吸尘器
◆ 计算和通讯设备,包括智能手机
◆ 消费类电子产品
◆ 灯光
◆ 电动工具
◆ 玩具
◆运动器材,例如电子游戏和电动火车
◆自动售货机,例如自动售货机和自动柜员机。
RoHS2.0 ( 2011/65/EU)指令不包括哪些产品
◆ 具有特定军事用途的设备;
◆ 太空设备;
◆专门设计为属于本指令范围之外的另一种设备的一部分的设备,并且仅当该设备属于该设备并且只能由专门设计的设备替换时才能履行其功能;
◆ 大型固定式工业工具;
◆用于人员或货物的运输工具,但未经型号认可的电动两轮车除外;
◆ 有源植入式医疗设备;
◆ 大型固定装置;
◆光伏板,协助公共,商业,工业和住宅应用生产太阳能;
◆ 专为研发而设计的设备等。
产品外包装是否需要加贴欧盟RoHS标志?
RoHS(有害物质限制)标记属于自愿标记并自愿提供;RoHS标志可帮助企业大限度地降低RoHS合规性的财务和管理负担。
RoHS标志是单一产品认证,但可以扩展到产品系列,前提是该系列使用相同的原材料,类似的管理系统和基本设计没有显着变化。
RoHS报告多久有效期?
目前欧洲并没有严格规定RoHS报告的有效期,如果卖家的产品有变化,需要及时联系检测认证机构重新检测更新。
欧盟RoHS指令检测需要什么资料?
1)准备2-3个样品
2)认证申请表
实际上,中国也有RoHS认证,很多时候卖家都会将两者搞混了。中国RoHS认证只是针对在中国境内销售的电子信息产品,而欧盟ROHS则对欧盟内销售的所有电子电气产品进行管控。
另一方面,欧盟ROHS认证的受限物质由现已增至10项:铅、汞、镉、六价铬、溴联苯、多溴联苯醚、邻苯二甲酸二己(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。而中国ROHS认证中限制的有害物质有:铅及其化合物、汞及其化合物、镉及其化合物、六价铬化合物、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)、国家规定的其他有害物质。
如果卖家错误的使用中国RoHS认证,很有可能会导致产品无法在欧盟地区进行销售,还需要重新进行RoHS指令检测。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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