英国UKCA标志申请要求,英国UKCA标志办理流程

更新:2024-09-02 07:07 发布者IP:116.7.99.28 浏览:3次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
英国UKCA标志,英国UKCA认证费用,英国UKCA办理流程
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

英国UKCA标志生效在即,详细指引看这里!


     2020年9月1日,英国商业、能源与工业战略部发布了关于使用UKCA标志的指引。自2021年1月1日起,UKCA标志将用于投放英国大不列颠地区(GreatBritain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,不包括北爱尔兰)市场的产品上;但为使市场拥有更充裕的时间适应新要求,2022年1月1日前大多数产品上的CE标志仍可被接受。

UKCA标志与CE标志的关系

◆UKCA标志将于2021年1月1日生效,为了使企业有时间适应新的要求,英国市场(大不列颠地区)将在2022年1月1日之前接受产品的CE标志。对于在2021年1月1日之前已完全制造并准备投放市场的产品,这些产品在2022年1月1日前仍然可以使用CE标志在英国市场(大不列颠地区)销售。  

◆目前正在销售到英国市场(大不列颠地区)的商品和尚未投放的新设计产品需要从2021年1月1日起使用UKCA标志。

◆为了使同一新产品能够进入欧盟市场,还需要获得CE标志。欧盟当局将不接受UKCA标志。自2022年1月1日起,UKCA标志将是进入英国市场(大不列颠地区)的强制性标志(适用特殊过渡截止期的产品存在例外规定)。  

◆目前产品进入北爱尔兰地区将按照特殊处理的协议,仍然继续使用CE标志或者UK(NI)标志,预计在2024年公投后,北爱尔兰将作出新的调整。

英国法规与欧盟指令的关系

    现阶段,英国法规对应的欧盟指令如表1,英国法规对产品范围、标准、合格评定程序等的要求与欧盟指令基本一致。英国相关法规会不定期更新,如序号8的《2019年能源相关产品生态设计和能源信息(修订)法规》已修改相关术语及表述、增加退出欧盟过渡期条款等,为使用UKCA标志做准备。

图片

表1英国法规与欧盟指令的对应关系

UKCA标志适用范围

UKCA标志将涵盖大多数目前受CE标志管制的产品以及气溶胶产品。

表2 UKCA覆盖的产品范围

UKCA标志的使用规则

1. 加贴UKCA标志

在2023年1月1日之前,对于大多数产品(受特殊规则约束的产品除外),UKCA标志可加贴在产品的标签或随附文件上。自2023年1月1日起,在大多数情况下,必须将UKCA标志直接加贴到产品上。企业应为此开始做准备。

以下是通用规则:

◆UKCA标志只能由制造商或其英国授权代表(法律允许情况下)加贴在产品上

◆加贴UKCA标志时,制造商对产品是否符合相关法规的要求承担全部责任

◆只能使用UKCA标志来证明产品符合相关英国法律

◆不得将任何可能会误解UKCA标志含义或形式的标志或标记提供给第三方

◆不得在产品上加贴影响UKCA标志可见性、易读性或含义的其他标志

◆除非法例有明确要求,否则不得在产品上加贴UKCA标志

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
英国UKCA标志申请要求,英国UKCA标志办理流程的文档下载: PDF DOC TXT
关于全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112