FDA强制认证申请流程，FDA强制认证办理费用
药品OTC类FDA注册NDC注册
出口美国USA，有进口商的一定要登记进口商，进出口商登记需要拿到DUNS邓白氏号码（费用不高也可以自行购买），才能满足登记的要求，完成后，到当地海关那边是可以查询到进口商的公司信息，如果没有做的，会被暂扣货物，这样就耽误很多时间了。
食品接触材质检测
美国食品级材质接触检测，也叫美国食品级检测报告，针对每款产品跟食品人体有接触的材质，目前是需要寄样测试，根据材质不同收费也不一样，检测周期一般是样本收到后的在5-7个工作日。
FDA强制认证申请流程
1.企业登记
企业注册申请表
FDA确认，发布企业序列号；
2.产品注册
1医疗器械产品以安全风险程度分成3类：
1类 医疗器械列名控制；
2类市场准入认可（即510（K）认可）
3类 PMA入市前批准
3.委托代理
《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章） 1.2.3提供资料
企业法人营业执照
事业法人代码证书,社团法人登记证等(复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。
后续注册可以委托团队进行处理，目前2类和3类器械不能处理外，其余都能快速处理。
FDA强制认证费用详解
目前跨境卖家做得zui多的莫过于3类化妆品以及6类食品类，提醒部分大麦家的产品电动按摩椅、电动按摩棒、脚部按摩器、颈部按摩器、腰部按摩器、头部按摩器、足浴器、按摩枕、脸部按摩器、足疗器等主要靠马达（电机）振动的产品，就需要做I类认证。费用请致电与我们后面沟通
