药品检测,食品药品检测,食品药品检测办理

更新:2024-07-30 09:00 发布者IP:183.17.124.128 浏览:1次
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广东省国瑞质量检验有限公司
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药品检测,食品药品检测,食品药品检测办理
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产品详细介绍

承检样品


中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂等;

血液透析液及相关治疗用水等;

一次性使用医疗用品(一次性注射器、输液器、护理用指套、灭菌棉签、手术衣、注射针、针灸针等);

医疗器械类、药品包装材料、药品触材等;

 

承检项目

1、常规理化检测:干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物 熔点、比旋度、吸收系数、折光率、

     相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值

2、重金属检测:铅、铬、汞、砷、铜等

3、性状检测:外观性状、中药材性状

4、微生物检测:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌

     度检查、初始污染菌等

5、药品成分分析:灵芝三萜、灵芝多糖、洛伐他丁、总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红

    景天甙、芦荟甙、芍药苷、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、

    大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、天麻素、吡啶甲酸铬、乌头碱、虫草素、水飞蓟素、三萜类、

    褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、咖啡因、

    绿原酸、丹参酮ⅡA、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质、环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻

     肟聚合物等

6、各种药用辅料检测:β-环糊精、交联聚维酮等

7、鉴别类检测:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、

红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、

化学鉴别反应)

8、医疗器械的检测:灭菌测试、生物负载等

9、其他试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常

     毒性试验(鼠法)、毒理检测等

10、方法学验证:原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴

       定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等

11、分析量检测:分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等

12、其他检测:指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等

检测项目 项目内容

常规理化 干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、

比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值

微生物检测 细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、

金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

重金属 铅、铬、汞、砷、铜等

各种辅料 β-环糊精、交联聚维酮等

西药成分 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物

性状 外观性状、中药材性状

鉴别 薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、

其他试验过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)、毒理检测等

医疗器械 灭菌测试、生物负载

       方法学验证原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等

        分子量检测 分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等

其他 指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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