出口的产品是否必须获得3C认证?

2024-12-01 08:15 116.7.98.173 13次
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出口未成功的产品,3C认证,3C认证怎么办理?
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产品详细介绍


出口的产品是否必须获得3C认证?

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出口的产品是否必须获得3C认证?

答:对于根据外贸合同的约定而特殊加工出口的产品,可以不申请强制性认证,但由于某种原因未出口的剩余产品将不允许进入市场销售,除非获得3C认证。

CCC认证流程和费用

CCC认证做过国家强制性产品认证,有特定的认证流程,流程如下:

1、 产品认证申请;

(1)凡生产ccc目录内产品的企业,具有法人地位,并承诺在认证过程中承担应负的责任和义务的企业,向认证机构提供申请。

(2)认证机构对资料进行评审,将向申证企业发出“认证收费通知”和“送样通知”。

(3) 在确认申证企业已交纳认证费用后,将向检测机构下达测试任务。

(4)申证企业接到“送样通知”后,应及时按要求将样品送交指定的检测机构。

2、 产品型式试验;

(1)接到样品后检测机构将按申证产品所依据的标准及技术要求进行检测试验。

(2)型式试验合格后,检测机构按规定的报告格式出具型式试验报告,送交认证机构进行评定。

(3)型式试验时间一般为整机30个工作日(因检测项目不合格,企业进行整改和复试的时间不计算在内)。当整机的安全件需要进行随机试验时,按安全件长的试验时间计算(从收到样品和检测费用起计算)。

(4) 产品检测费按国家认监委国认证函(2002)111号文件执行。

3、工厂质量保证能力检查;

(1)对初次申请认证的企业,认证机构在收到检测机构产品试验合格结果的报告后,将向申证企业发出工厂检查通知,向认证机构工厂检查组下达工厂检查任务函。

(2)检查人员根据《产品认证工厂质量保证能力》的要求对申证企业进行现场检查,并抽取一定的样品对检测结果的一致性进行核查。

(3)工厂检查合格后,检查组应按规定的报告格式出具工厂检查报告,送交认证机构进行审核评定。

(4)工厂审查后提交报告时间一般为5个工作日,以审核员完成现场审查,收到生产厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算。

4、认证结果评定及批准认证证书;

(1)认证机构合格评定人员接到产品型式试验报告和工厂审查报告后,根据认证机构对认证结果的评定要求做出评定。

(2) 认证机构领导将根据评定结果签发认证证书。

(3) 认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。

5、获证后的监督

(1) 认证机构对获证企业的监督每年不少于一次;

(2)认证机构将按批准的认证监督计划向获证企业发出认证监督检查和年金收费通知,向监督检查组下达监督任务通知,获证企业应根据要求做好准备。

(3)认证机构合格评定人员对监督检查组递交的“监督检查报告”和检测机构递交的“抽样检测试验报告”进行评定,评定合格的获证企业可继续保持认证证书。

(4)监督复查费按不超过认证时的工厂审查费和产品检测费的各25%收取。

6、费用的补充说明

(1) 单元的划分原则上是依据产品型号

(2) 年金标准为获得产品每年400元/单元。

(3) 认证标志费

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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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