CE标志是一种产品安全认证标志，CE代表欧洲统一（ConformiteEuropeenne）。在欧盟市场CE属强制性认证，符合CE认证的产品就可在欧盟各成员国自由流通。获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；将成为具有法律效力的技术证据。
CE标志4位数字
在某些医疗设备上，CE标记旁边显示的CE标记4位数字是通知体（NB）编号。如果没有CE标记的4位数字，则表示该医疗设备是不需要NB介入的I类设备（即自我声明）。如果该设备是I类设备，并且CE标记旁边有一个NB号，则该设备具有测量功能或已消毒。
CE标志4位数字的要求
医疗器械指令分为条款和附件。第16条第1节指出，欧洲委员会负责分配NB号。在第17条（“CE标志”）中指出：“[CE]应随附负责执行附件II，IV，V和VI中规定的程序的指定机构的标识号。”附件XII定义CE的小尺寸（即5毫米）。附件XII中未包含对NB识别码大小的要求，NB将大小要求解释为CE高度的一半。
公司有责任在其标签和产品（包括4位数字）上复制CE标志。如果产品上的可用空间太小而不能容纳5毫米的“CE”，则不需要公司在产品上复制它。只需在产品标签和使用说明上复制CE标志就足够了。
如果需要NB号，则NB通常允许几个不同的方向。大多数NB指定NB号应位于“C”和“E”的右侧或下方。大多数NB具有可复制CE标记及其NB编号正确方向的特定说明。通常，NB还会提供下载插图，其中包含一个或多个方向的NB编号。
