UK REACH化学法规实施怎么做,UK REACH化学测试如何办理
更新:2025-01-19 07:07 编号:10260856 发布IP:116.7.98.34 浏览:47次- 发布企业
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详细介绍
UKREACH化学法规将于2021年1月1日起正式实施
近日,英国政府网站发布指南:英国会从过渡期结束,也就是2021年1月1日开始,正式实施独立的化学品法规:UK REACH。
根据UKREACH法规,制造商和进口商有义务对进入英国市场的化学品进行注册。也就是说,在英国和欧盟境内生产、售卖、进口分销化学品需要分别应对UKREACH和欧盟REACH法规。在2020年12月31日前未完成欧盟REACH注册的企业需保证供应链上已有可用的UKREACH注册号,否则需完成UK REACH注册后方可进入英国市场。
根据英国政府网发布的更新指南文件,英国政府决定延长提交UKREACH注册完整数据的截止期,其中截止期zui长的情形可达6年。这一决定是此次更新指南文件的主要内容,也是对此前化工行业广泛认为的规定2年内提交完整数据这一期限过短而引起担忧的回应。
UK REACH将大体延续 EUREACH的目标和原则:
• “无数据,无市场”原则
• 动物测试“zui终手段”原则
• 为工人获取信息
• 预防原则
01
英国境内已完成EUREACH注册的企业:
如果您的企业位于英国境内并且已完成了EUREACH注册,那么依据“祖父条款”,您的EU REACH注册可以直接接入UK REACH,确保产品在英国境内继续合规。
具体分为两步:
Step 1:英国境内的注册持有人应在2021年4月30日前,向健康与安全委员会(HSE)提交基本信息。这样就可以继续“祖父条款”的流程。
Step 2:根据产品的吨位以及危害性的不同,自2021年10月28日起之后的两年、四年或六年内,按照祖父条款的要求,补充完相关信息。
需要提交的信息将与之前在EUREACH中提交的非常接近。环境、食品与农村事务处(Defra)将在本月发布与所需信息相关的一切变化,我们将持续关注。
注:
•祖父条款适用于英国境内的企业做过的所有EU REACH注册,包括英国境内的进口商,唯一代表以及单独提交者,联合提交人或领头注册人;
•英国脱欧的前两年之内,英国境内的企业完成所有的EUREACH注册,祖父条款也适用。也就是说英国境内的企业在英国脱欧前两年之内完成所有的EUREACH注册,即便在英国脱欧之前已经转出英国,将仍然被带入英国的系统。
02
欧盟境内已完成EUREACH注册的企业:
如果您的企业位于欧盟境内且已完成了EUREACH注册,如想继续与位于英国境内的下游用户开展贸易,也是分两步走。
具体流程如下:
Step 1:英国境内的下游用户需要在2021年10月27日前向HSE提交下游用户进口通报(DUIN),以告知HSE,他们继续产品的进口。
Step 2:自2021年10月28日起之后的两年、四年或六年内完成新的注册。或者也可以重新委托一个英国OR开展注册。
03
英国境外的企业(如中国企业),其完成了EU REACH 注册,过渡期截止后,如何确保其产品在英国境内继续合规?
如果您的企业为非欧盟/非英国生产商,已委托英国的OR在欧盟REACH法规下注册物质。从2021年1月1日开始,您的欧盟REACH注册号将不再存在。若您的企业想继续在英国进行贸易:
Step 1:基于“祖父条款”,您的英国OR应在2021年4月30日前,向HSE提交基本信息。
Step 2:根据化学品危害和吨位的不同,在2021年10月28日之后的2,4或6年内补充完整注册信息。
若您的企业想继续在欧盟进行贸易:
您需要在2020年12月31日前将欧盟REACH注册号转移到欧盟境内的OR。
如果您的企业为非欧盟/非英国生产商,已委托欧盟的OR在欧盟REACH法规下注册物质。从2021年1月1日开始,若您的企业想在英国进行贸易:
Step 1:由脱欧后供应链上的英国进口商(在现阶段为英国下游用户)在2021年10月27日前,向HSE提交下游用户进口通报(DUIN);或由您的企业委托英国境内OR,在2021年10月27日前提交DUIN通报。
Step 2:根据化学品危害和吨位的不同,在2021年10月28日之后的2,4或6年内提交新的完整注册信息。
04
多个截止期分别对应什么样的情形?
提交完整注册信息的截止日期,根据注册吨位和物质危害特性不同而有所区别。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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