SAA认证需要的资料有哪些,SAA认证如何申请?
更新:2025-01-31 07:07 编号:10261888 发布IP:116.7.98.34 浏览:109次- 发布企业
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详细介绍
澳洲SAA认证的详细介绍
原创 Carlos 检测认证助手 11月26日
澳大利亚的标准机构为StandardsAssociation of Australian,很多朋友把澳大利亚认证称为SAA认证,SAA后来改名为StandardsAustraliaLimited。SAA是独立的公司,与政府没有直接的关系,联邦政府和州政府是它其中的成员。SAA和澳大利亚联邦政府签署了一个备忘录,承认SAA是澳大利亚的非政府标准组织的zui高组织。备忘录也指出,标准的制定要与WTO的要求一致。有协议指出当合适的已存在时,就不用制定新的澳大利亚标准。澳大利亚的标准以“AS”开头,澳大利亚与新西兰的联合标准以“AS/NZS”开头。“AS/NZS”标准基本与IEC一致。澳大利亚和新西兰推行标准的统一和认证的相互认可,产品只要取得一个国家的认证后就可在一个国家销售。
所有电器产品均要做安全认证SAA,目前国内申请 SAA认证有两种方式,一种是通过CB测试报告转,若没有CB测试报告,则也可以直接申请SAA认证。
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SAA认证申请流程:
1、与深圳世检检测(简称)确认合作协议;
2、申请商按要求提供认证需要的资料文件;
3、按SAA相关法规进行测试;
4、测试通过后出测试报告确认件(若测试不合格,实验室将协助客户整改样品到合格状态);
5、申请商确认报告,确认OK后提交澳洲审核;
6、审核通过后签发SAA证书。
SAA认证需要的资料:
主测型号样品至少3个、说明书、电路图、PCP板正反面图、CDF零部件清单及各个部件的认证证书、关键零部件的规格书等。
SAA认证周期:
测试一次性通过的情况下3-4周。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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