药品检测,药品安全检测项目,药品检测报告如何办理
更新:2025-02-01 07:07 编号:10262576 发布IP:116.7.98.34 浏览:122次- 发布企业
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详细介绍
药品检测服务
药品是一种特殊商品,它的质量与广大人民群众的身体健康和生命安危息息相关。随着时代的进步,人们健康水平的提高,对药品的质量要求也越来越高,越来越严格。药品质量的监督管理已成为现代社会文明的重要标志之一。
一药品检测关注问题
1、质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分
2、价值药效:检测是否含有相应的药效成分、判定价值
3、生产配方:检测配方各种成分名称及含量,自己调配
4、处理纠纷:通过检测解决由改产品导致各种纠纷问题
二重点服务项目分类 | 热门产品 |
贴剂药物 | 退热宝、暖宝宝、暖宫贴、驱蚊贴、创可贴等 |
眼睛养护 | 滴眼液、眼药水、近视眼贴等 |
皮肤病药膏 | 止痛膏、暗疮水、拔毒膏、冻伤膏、脚气杀菌剂、灰指甲药水/膏等 |
喷雾剂 | 防狼喷雾剂、催泪喷雾剂、瘦身喷雾剂、杀蚊喷雾剂等 |
保健品 | 减肥药、人体润滑油、丰胸药、外用精油、降血糖药等 |
中药 | 减肥中药、鼻炎中药、中药美白、补气血中药、暖胃中药等 |
医疗器械 | 假牙染色、胶囊壳 |
包材 | 安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等 |
制剂 | 吸入气雾剂、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊、透皮软膏等 |
理化指标 | 水分、气味、密度、净含量、灰分、干燥失重、灼烧残渣、比旋度 |
营养成分 | 蛋白质、脂肪、维生素、碳水化合物、糖、膳食纤维、钠、脂肪酸、微量元素等 |
功效成分 | 阿胶含量、阿胶驴源性检测(辨别掺假)、甘露糖与葡萄糖峰面积比、三七粉含量(人参皂苷RG1、人参皂苷RB1、三七皂苷R1)、玛卡酰胺、玛卡烯、总芥子油苷、马卡咪唑生物碱、甾醇、多糖、芦荟苷、大蒜素、左旋肉碱、大豆低聚糖、大豆异黄酮、矿物质类、咖啡因、肌醇、多糖、山梨糖醇、麦芽糖醇、氨基酸、乳杆菌、嗜热链球菌、D-甘露醇脂类磷脂、胆甾醇、亚油酸、亚麻酸、EPA、DPA、DHA、绿原酸、牛磺酸黄酮、皂苷类总黄酮、芦丁、总皂甙、大豆总皂苷、红景天苷、人参皂甙、腺苷、黄芪苷、芍药苷、罗汉果皂苷、茶多酚、L-肉碱、大蒜素、原花青素、番茄红素、辅酶Q10、总蒽醌、葛根素、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素、茶多酚、肌醇、叶酸、泛酸、萜类及挥发油、SOD酶活、抗氧化能力检测 |
激素类 | 肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素、乙烯雌酚、孕激素、二醇、雌雌三醇、雄性激素类、睾丸酮、促性腺激素、生长激素类、生长激素释放激素、丙烯氯倍他索 |
功能性产品需检测违禁药物 | 减肥产品:西布曲明、芬氟拉明、酚酞、东布曲明、奥利司他、利莫那班、 |
降血糖产品:甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍 | |
补肾壮阳类:那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非 | |
降血压类:阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平 | |
止咳平喘类药物:茶碱、磺胺甲噁唑、醋酸泼尼松、地西泮、马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明、枸橼酸喷托维林、磷酸苯丙哌林 | |
抗风湿类药物:氢化可的松,地塞米松、醋酸泼尼松、阿司匹林、氨基比林、布洛芬、双氯酚酸钠、吲哚美辛、对乙酰氨基酚、甲氧苄啶、吡罗昔康、萘普生、保泰松 | |
常规有害物质 | 重金属及元素:铅、镉、汞、铬、砷、稀土(16项) |
农药残留:有机氯、有机磷、拟除虫菊酯、氨基甲酸脂、除草剂、杀菌剂等500多种农药残留检测 | |
微生物:细菌总数、真菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、生孢梭菌、产气荚膜梭菌、绿脓杆菌等 | |
毒素分析:毒素黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、赭曲霉毒素A、展青霉素、桔青霉素等 | |
添加剂分析:塑化剂、防腐剂、人工色素、抗氧化剂、甜味剂、维生素类、有机酸、咖啡因等近60种食品添加剂 | |
其他项目 | 30天喂养试验、对胃黏膜损伤有辅助保护功能、辅助降血脂功能、辅助降血脂功能、改善睡眠功能、缓解体力疲劳功能、急性经口毒性试验、减肥功能、染色体畸变试验、生殖毒性试验、通便功能、微核试验、细菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠睾丸染色体畸变试验、小鼠精子畸形试验、增加骨密度功能、增强免疫力功能、致畸试验 |
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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