BSMI申请流程,BSMI申请所需资料有哪些,BSMI申请费用周期
2025-01-10 07:07 116.7.98.195 3次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 光明区邦凯科技园
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产品详细介绍
亚洲认证之台湾BSMI认证
根据《经济部标准检验局(BSMI)》订定的中华民国国家标准CNS的规范,凡经经济部公告为应施检验之品目,不论是国内厂商生产制造或者是自国外进口之产品皆需经标检局报验检验合格,方可于台湾陈列销售。
BSMI申请流程
1、EMI
2、Safety
3、投件流程
4、证书变更(标准更新)
5、零组件核备流程
BSMI文件需求
1.方块图(BlockDiagram)、线路图(Circuit)及铜轨图(Layout)
2.营利事业登记证Document ofthe Registered Business
3.中文使用手册User manualin Chinese
4.繁体中文标签Label inTraditional Chinese
5.各规格书及零组件Productspec. and components
6.CB报告CB testreport
7.ISO9001证书ISO9001certificate
BSMI认证法规
1、IT类产品法规safety:CNS14336-1(99年),EMI:CNS13438(95年完整版)
2、AV类产品法规safety:CNS14408 ,EMI:CNS13439
3、灯具类产品法规safety:CNS14115,EMI:CNS14335
4、家电类产品法规safety:CNS3765,EMI:CNS 13783-1
5、AdapterSafety:CNS14336-1(99年),EMI:CNS13438(95年完整版)。
BSMI电池认证
1、产品内部的锂电池是可以随意拆卸的锂电池,此电池必须要有BSMI认证证书(从2014年5月1日起正式强制要申请BSMI认证)。
电池申请BSMI认证的送样数量和法规:
法规: CNS15364102。CNS15364102年版的法规会要求电池要有UN38.3测试报告,无此份报告可以做随机测试,也可由客户提供;电池芯数量43PCS+35PCS(forUN38.3)电池包数量21PCS。
2、若是整机中的锂电池是包在整机里面,不可随意拆卸的,那可以使用认可电池芯的UL1642或是EN62133的报告和证书,此類电池不需要提供BSMI证书。
BSMI证书管制项目
Validityofcertificate证书有效期: 3 years;
Items项目:CertificateNo.证书号码、Applicant申请人、Factory生产厂场、C.C.CCode商品分类号列、Chinesename中文名称、Englishname英文名称、Type型式、Standards依据标準。
BSMI与NCC认证产品区分
1、NCC
产品内有2G/3G/4G/BT/WIFI/NFC/RFID等无线通信功能类产品皆须申請NCC,此类产品到台湾后只需要申请NCC一张证书即可在台湾销售。
2、BSMI
经济部公告为应施检验之品目,不论是国内厂商生产制造或者是自国外进口之产品皆需经标检局报验检验合格,方可于台湾陈列销售。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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