2018年9月国家卫生健康委员会发布一行业标准:WS628—2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》,该标准明确了国内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的类、第二类消毒产品(消毒剂、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制剂)的卫生安全评价要求。包含:办理消字号备案流程,需要准备哪些资料,各类备案产品需检测哪些项目,检测报告格式要求等。
对比之前消毒产品卫生安全评价法规,抑菌剂、抗菌剂检测项目没有变化;消毒剂检测项目更加细化,根据不同应用领域列出详细检测项目,检测项目对比之前消毒产品卫生安全评价法规,有明显变化,项目更加细化。
测试项目:
消毒剂
外观
有效成分含量测定
pH值测定
稳定性试验
连续使用稳定性试验
铅、砷、汞的测定
金属腐蚀性试验
实验室对微生物杀灭效果测定
模拟现场试验或现场试验
毒理学安全性检测
总体性能试验
《消毒技术规范2002版》
各类消毒剂相应国标
各企业备案的企业标准
抗(抑)菌剂
卫生用品
一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002
微生物指标:
细菌菌落总数
大肠菌群
真菌菌落总数
致病性化脓菌
杀灭(抑制)微生物指标:
大肠杆菌杀灭(抑制)试验
金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验
白色念珠菌杀灭(抑制)试验
其他微生物杀灭(抑制)试验
毒理学指标检测
医院污水检测项目:
医院污水消毒产品
实验室对微生物杀灭效果测定(大肠杆菌杀菌及中和试剂鉴定)
医院污水现场试验
消毒剂相应国标