复读机CE-RED认证办理所需材料
更新:2025-01-18 09:00 编号:10292586 发布IP:116.7.98.195 浏览:105次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 复读机CE-RED认证办理所需材料
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
RED认证需要提供哪些资料?
1.用户说明书
2.电路原理图
3.电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)
4.电路走线图(PCB LAYOUT)
5.电路位号图(PCB placement)
6.操作描述(对方块图的解说)
7.元件清单(BOM LIST)
8.label(标签)
9.天线规格(或者天线增益图)
10.充电器LVD 报告
11.定频软件(也叫定频程式.使发射模块能够定在某一频率点持续发射,一般BT 和WIFI 一定要提供)
RED认证测试的项目有哪些?
1、电磁兼容测试(EMC测试);
2、安规测试LVD(新指令中,对于电池输入的RF产品,也要求进行此项测试);
3、根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试(RF测试);
4、欧洲允许频谱的信息通告(Notification);
5、CTR(TBR)测试;
6、电器安全及健康防护测试(SAR评估)
RED认证怎么办理?
1) 由客户提供完整的样品并配齐配件,提交给实验室;
2)客户需提供完整的技术资料(线路图,PCB板图,BOM,产品说明书,线路描述,技术性能描述),且该资料一定需要英文电子档文件;
3) 由实验室,并出报告;
4) 实验室审核数据和报告;
5) 实验室将报告及技术资料递交给我司审核;
6) 审核通过,我司出具证书;
7) 申请成功。
RED认证周期需要多久?
常规2周,可加急。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
公司新闻
- 医疗器械该如何申请澳大利亚TGA注册申请澳大利亚TGA注册的过程涉及多个步骤,以下是一个详细的申请流程,帮助你了解如... 2025-01-14
- TGA认证申请的详细步骤TGA认证申请是一个详细的流程,涉及多个步骤。申请医疗器械在澳大利亚市场上注册和... 2025-01-14
- TGA注册是否要求周期性审查?是的,TGA注册要求进行周期性审查。根据澳大利亚药品和治疗用品管理局(TGA)的... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA认证的技术支持和培训要求在澳大利亚,TGA认证的技术支持和培训要求主要涉及以下几个方面,旨在确保医疗器械... 2025-01-14
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA认证的法规和流程概述在澳大利亚,**TGA(TherapeuticGoodsAdministrati... 2025-01-14