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ISO9001管理体系办理需要提供什么资料?

更新:2024-04-30 08:15 发布者IP:116.7.98.195 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
ISO9001,ISO9001管理体系,管理体系办理资料
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
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国瑞中安集团
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产品详细介绍

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ISO9001管理体系办理需要提供什么资料?

需要办理ISO管理体系认证,请联系国瑞质量检测李工

开展ISO9001申请需要准备的资料
1、介绍贵公司经营业务情况、流程和产品设计开发情况;
2、提供一套近期产品设计开发资料(在贵公司里用、不带走);
3、提供贵公司近年客户名单和供应产品名称、型号、规格等资料;
4、提供贵公司产品生产厂家名单和承担生产产品名称、型号、规格及合同等资料;
5、提供贵公司现有管理制度;
6、提供贵公司销售合同(复印件,在贵公司里用、不带走);
7、如贵公司有计量、测量器具应送国家检测机构进行合格鉴定;
8、提供产品验收资料;
9、提供公司员工有资格要求人员的相关证书复印件;
10、提供公司产品相关国家、行业标准、规范等

质量管理体系建立的目的
我公司协助贵公司建立质量管理体系的目的为:
 a  提升贵公司的企业形象;
b  具有持续提供优质产品/服务的能力;
c  规范过程管理,进行内部管理改善;
d  奠定良好的经营管理基础;
e  达到企业永续经营;
f  顺应国际企业管理的新潮流;
g  增强顾客满意。

ISO9001系列标准具有以下特点:
1.是自愿标准,但会因行业、顾客或政府的要求而成为强制性标准;
2.是管理体系标准,不是硬件标准;
3.提供质量保证,即使顾客信任本组织能提供满足质量要求的产品/服务;
4.文件化:写您要做的,照您写的做,并检查;
5.通过使过程受控达到管理的目的;
6.强调人在质量体系中的作用;
7.强调体系的建立和运作以顾客为中心;
8.重点突出产品/服务质量的三个关键要素:管理职责、质量体系结构、资源。


ISO9001体系标准是化组织在二十世纪对人类所作的一大贡献。它高度概括了世界经济发达国家工业化革命200年来质量管理的成功经验,是源自实践,上升为理论的一套科学管理模式,具有系统性、实用性和适时性的特点。

ISO9001系列自1987年发布以来,引起了全球性的“ISO9000风暴”。至今有120多个国家等同或等效采用为本国国家标准,以此指导本国的质量管理,并取得显著成效。同时,由于该标准对质量管理各环节的典型指导意义以及普遍的适用性,它也被工业企业以外的各类组织(如政府组织,金融机构,科研设计机构,运输业,医疗机构,房地产业,餐饮、旅游、宾馆等)所采用。全球已有几十万家工厂企业、政府组织、服务组织及其它各类组织导入ISO9001并获得第三方认可。ISO9001已成为组织具备充分能力以提供持续满足规定要求的产品或服务的标志。产生这一现象的原因,资料已做出了肯定的回答:“顾客对质量越来越高的期望已成为世界性趋势,这种趋势迫使人们对质量进行全方 位管理和控制,以使顾客对其产品或服务有充分的信心”。

ISO9001对产品/服务质量策划的方法,是一种结构化的、系统化的管理方法,可用以保证对顾客需求的正确识别;可用以完善产品/服务规划,确定和制定确保其产品/服务使顾客满意所需的步骤;可识别与合理安排资源,以适当的成本提供顾客满意的产品/服务。

ISO9001将产品/服务的终质量视为所有工作过程质量的输出,因而要对所有与质量有关的工作过程进行控制,将影响质量的人员、设备、材料、工作方法、工作环境都列入质量体系的控制范围。对有关质量的各环节的管理如同天网恢恢,疏而不漏,持续提供规范且稳定的、符合程序要求的产品/服务。

ISO9001强调"该说的要说到、说到就要做到、做到还要看得到",不仅要求以满足顾客需求为核心的质量策划以及严格按文件执行,同时还要求保存开展质量活动的记录,用这些证据向外界证实质量体系的运行,证明质量活动的有效开展。

ISO9001是一个动态的、具备防错与纠错功能的、保证质量管理水平螺旋式不断上升的体系。该体系着眼于差错的预防,但并不苛求每一项工作都不出错。如果出了错,通过系统性的溯源,可以找出原因,并实施有效的纠正,防止差错的重复发生。体系内部质量审核和管理评审也使该管理体系具备自我诊断功能,因此,有效运行的ISO9000质量体系,可以让顾客、管理者和员工都看得见企业管理的进步。


所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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