暖风机做UKCA认证 需要的资料介绍

UKCA是英国合格认定(UK ConformityAssessed)的简称.2019年2月2日,英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案。2021年1月1日之后，开始正式实施新标准。

　　什么是UKCA认证？ UKCA认证（UK Conformity Assessed）是拟议的英国产品标记要求，投放到英国大不列颠地区（GreatBritain，简称“GB”，包括英格兰、威尔士和苏格兰，但不包括北爱尔兰）的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。

　　关于UKCA标识

　　1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。

　　2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即：UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品，同样可以基于自我声明做UKCA标识。现有需要第三方NB机构后才做CE标识的产品，进入英国需要由英国的指定机构做第三方了方可使用UKCA标志。

　　3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需要CE标识的产品进入欧盟市场仍继续使用CE标识。

　　4、UKCA标志的使用规则和CE标志一样：即，必须由制造商或者其代表标在产品上，不小于5mm，保证清晰可见，必须基于全套技术文档和UKDoC且随时可出示给当局机构。

　　英国将会自行推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)，目前在CE认证范围内的产品都将在UKCA认证范围内。新标志(UKCA的标准式样)等待英国国会通过后将会取代欧盟使用的CE产品标志。

　　UKCA标志的使用

　　1.大部分（但非全部）现时已纳入CE标志的产品，将纳入新UKCA标志的范围。

　　2.新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。

　　3.如果英国不达成协议就脱离欧盟，英国将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合xin，制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。

　　4.如果制造商产品计划由英国符合性机构执行第三方符合性，且未将资料移至欧盟认可机构，在2019年3月29日后，产品进入英国市场需要申请UKCA标志。

　　5.UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可，目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。

在这种情况下，充分理解以下概念很重要：
“ UK”：缩写“ UK”代表大不列颠及北爱尔兰联合王国。
“大不列颠”是指英格兰，威尔士和苏格兰。注意：王室附属物（“根西岛和泽西岛的百利威克”和马恩岛）不属于英国。
“投放市场”是指“提供新的或完全翻新的设备，以供付款或免费使用，而不是用于临床研究的设备，目的是在市场上进行分配，使用或两者并用。

合格品 

为了提高北爱尔兰的特殊地位，已定义了一组特殊的产品：“合格的北爱尔兰商品”或简称“合格的商品”。这些产品要么是在北爱尔兰加工的产品，要么是在北爱尔兰进行过加工操作的产品，并且在加工时未受到任何形式的海关监管或控制限制；或者，它们是所谓的家庭用品。这基本上意味着它们可以在北爱尔兰市场上自由流通，或者可以进行此类活动。

考虑到要求UKNI标记的条件以及合格商品的定义，可能适用以下情形：

注意：面向欧盟市场的设备不能在UKNI上进行标记。

市场监督问题 

MHRA负责英国的市场监督。这意味着当前北爱尔兰的制造商处于MHRA的监督之下。目前尚不清楚脱欧实施期结束后会发生什么。

一方面，假设MHRA能够完全充当欧盟主管机构是不现实的，因为它们不是欧盟主管机构社区的一部分。另一方面，如果这些制造商没有公平的竞争环境，欧盟将不太可能接受设备在单一市场上的自由流通。爱尔兰保健产品监管局（HPRA）介入并将英国公民置于欧盟规则之下的解决方案也不现实。