办理消毒产品卫生安全评价备案及卫生许可证
2024-06-07 07:07 3次- 发布企业
- 广东新财财税咨询有限公司商铺
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- 消毒产品卫生安全评价备案,消毒产品卫生许可证,卫生许可证
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产品详细介绍
消毒产品卫生安全评价备案及卫生许可证办理
消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。
2014年国家卫生计生委颁布《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发[2014]36号文件明确规定国家对消毒产品实行卫生许可制度。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”,要求消毒户品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准(俗称消毒产品备案)并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告,获得许可后方可进行生产销售。
规定中明确指出:消毒产品使用对象的风险程度分三类管理,分别为一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
申请消毒产品生产企业卫生许可证的检验要求按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》,消毒产品生产企业在申请卫生许可证的时候,应向生产场所所在地省级卫生行政部]提出申请,所需的资料中包含生产环境和生产用水检测报告,具体检测项目要求如下:
检测项目 | 检测标准 适用类型 |
悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数 | GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》 有洁净要求的 消毒产品生产环境 空气微生物 工人手表面细菌总数 工作台表面细菌总数 紫外灯照辐强度 GB15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》 生产环境必测项目 纯化水检测:性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度 《中国药典》2015年版 隐形眼镜护理用品、抗(抑)菌制剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂 |
新消毒产品管理办法
根据国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范国卫监督发[2014]40号规定要求新消毒产品需根据国家卫生和计划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)发布的《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械判定依据》进行判定。
新涉水产品根据国家卫生计生委发布的《利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品判定依据》进行判定。国家卫生计生委设立新消毒产品、新涉水产品评审委员会(以下简称评审委员会), 承担新消毒产品技术评审工作。国家卫生计生委根据评审委员会的技术评审结论作出是否批准的决定。
国家卫生计生委负责新消毒产品和新涉水产品的受理工作,卫生监督中心负责组织技术评审和上报等具体工作,并负责评审委员会的日常管理。
省级卫生监督机构负责对新消毒产品进行生产能力审核和采封样。申请新消毒产品或新涉水产品卫生行政许可的,申请人直接向国家卫生计生委提出申请。
成立日期 | 2020年07月08日 | ||
法定代表人 | 张蔚 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 工商注册,代理记账,公司收购,公司转让,公司注销,各类许可证办理,财税咨询;各类补贴;国外公司注册;境外投资备案;协助企业解决各种疑难杂症;长期代办香港,澳门,英国,美国,BVI,法国,印度,德国注册年审; | ||
经营范围 | 资产评估;以自有资金从事投资活动;法律咨询(不包括律师事务所业务);档案整理服务;认证咨询;市场营销策划;企业形象策划;园区管理服务;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);税务服务;供应链管理服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);社会经济咨询服务;市场主体登记注册代理;市场调查(不含涉外调查);互联网数据服务;物联网应用服务;物联网技术服务;物业管理;信息技术咨询服务;物联网技术研发;咨询策划服务;版权代理;知识产权服务;数据处理和存储支持服务;数据处理服务;代理记账;互联网信息服务;电子认证服务;认证服务 | ||
公司简介 | 新财税公司成立于2020年,总部位于北京,并在广州、深圳、上海、海南、青岛、成都、天津设立分公司,是一家围绕“四大专业服务领域,深度结合客户特点,为其提供合规且灵活的专项及综合性解决方案的财税管理咨询公司,协助企业解决各种疑难问题,帮助企业科学筹谋,明确战略,优化实践,适应创新,提高整体竞争优势。公司以“专业,担当,共生,价值”为核心理念,着力打造专业化、系统化、多元化的创新企业服务模式和综合服务 ... |
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