电源适配器CCC认证中ODM模式和OEM模式的区别
2025-01-07 08:15 116.7.98.9 2次- 发布企业
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- 关键词
- 电源适配器,电源适配器CCC认,CCC认ODM模式,CCC认OEM模式
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍
电源适配器CCC认证中ODM模式和OEM模式的区别
需要办理电源适配器CCC认证,请联系国瑞质量检测李工
一、认证基础名词
1、申请人(认证委托人)
依法在工商行政管理部门登记并领取营业执照的各类组织,包括具有法人资格的各类组织,以及合法成立、有一定的组织机构和财产,但又不具备法人资格的其他组织,如个人独资企业、合伙企业、合伙型联营企业,不具备法人资格的中外合作、经营企业、外资企业,法人依法设立并领取营业执照的分支机构,以及个体工商户。
注:申请人在获得认证证书后就成为持证人。
2、制造商(产品生产者)
一个进行或控制产品的设计、制造、评定、处理和存储等阶段,使其能对产品持续地符合有关要求责任,并在那些方面承担全部责任的位于一个或若干个固定地点的法人组织。
3、生产厂(生产场地\被委托生产企业)
对认证产品进行装配和\或实验以及使用认证标志和认证机构对其实施跟踪服务的场所。
注:通常,生产厂应是进行装配、实施例行检验、确认检验(如有)、包装、加贴产品铭牌和认证标志的场所。当产品的上述工序不能在一个场所完成时,应选择一个至少包括例行、确认检验(如有)、加贴产品铭牌和认证标志环节在内的比较完整的场所进行检查,并保留到其余场所检查的权利。
4、OEM生产厂
被委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求生产认证产品的生产厂。
注1:委托人可以是申请人或制造商
注2:OEM生产厂根据委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求,在OEM生产厂的设备下生产认证产品。可以使用不同申请人\制造商的商标。
注3:不同的委托人,OEM厂应分别接受检查,体系要素不重复检查,但产品的生产过程控制及检验要求、产品的一致性检查不可免除。
5、ODM生产厂
利用同一质量保证能力要求、同一产品设计、生产过程控制及检验要求等,为一个或多个制造商设计、加工、生产相同产品的工厂。
6、ODM初始认证证书持证人
持有ODM产品初次获得产品认证证书的组织。
7、ODM模式申请
以ODM模式进行的申请ODM模式,即ODM生产厂依据与制造商的相关协议等文件,为制造商设计、加工、生产产品的委托生产制造模式。
8、关键原材料(元器件/零部件/关键件)
对产品安全以及EMC、节能、节水、环保等产品质量特性起关键作用的原材料/元器件/零部件。
注:关键原材料/元器件/零部件及要求通常在认证规则中列出。
9、供应商
为生产厂生产认证产品提供元器件、零部件、原材料的组织。注:在认证申请时如供应商是贸易\销售商时,还应明确元器件、零部件、原材料的制造商或生产厂。
10、产品型式试验(产品检验)
产品检验指产品认证制度中通过检测来确定产品特性的环节,包括样品要求及检测评价要求。产品型式试验是为验证产品符合产品标准的全部要求进行的试验。产品检验广义上包含产品型式试验;狭义上,产品检验指依据产品标准的部分指标或产品特性标准进行的试验。目前,依据产品安全标准的试验也定义为产品型式试验。
11、工厂检查
对生产的工厂质量保证能力和认证产品一致性的检查。
12、初始工厂检查
获证前对申请认证的生产厂进行的工厂检查。
13、初评
认证决定的组成部分,是对产品认证评价活动阶段所提供资料的完整性、符合性、有效性的确认。
14、复评
认证决定的组成部分,是对认证活动有效性的判定,并做出是否获得证书以及证书的批准、保持、暂停、注销、撤销、恢复的决定。
15、CCC标志
(CCC+S、CCC+EMC、CCC+S&E、CCC+F)强制性认证标志的名称为“中国强制认证”,英文名称是“ChinaCompulsoryCertification”,英文缩写为“CCC”。CCC标志分为不同认证种类,在CCC标志基本图案的右部印制认证种类标注进行区分,它是由代表认证种类的英文单词的缩写字母组成。其中“S”代表“安全认证”、“EMC”代表“电磁兼容认证”、“S&E”代表“安全与电磁兼容认证”、“F”代表“消防产品认证”
二、持证人必知名词
1、新申请
除变更申请和复审申请以外的所有认证申请均为新申请。
2、扩项申请
申请人、制造商、生产厂已有获证产品,新增同类产品的认证申请。
注:同类产品是指相同工厂界定码范围内的产品。
3、扩类申请
申请人、制造商、生产厂已有获证产品,新增不同类产品的认证申请。
注:不同类产品是指不同工厂界定码范围内的产品。
4、变更申请
持证人针对证书信息、组织机构和可能影响产品一致性等的变更提出的申请。
5、获证后监督检查
为确保获证产品持续满足认证要求,对生产厂进行的定期或不定期的工厂检查,监督检查往往开展工厂监督抽样检测活动。
6、正常监督检查
按照认证规则规定的监督周期进行的获证后的监督检查。通常简称监督检查。可采取事先通知和不事先通知的检查的方式。
7、飞行检查
正常监督检查的一种形式,是在不预先通知持证人/生产厂的情况下,委派检查组按有关规定自行直接到达生产现场,对获证企业实施工厂监督检查和/或工厂监督抽样。
8、特殊监督检查
获证后监督检查的一种形式,是按认证规则的规定,对生产厂增加频次的监督检查和/或工厂监督抽样
注:特殊监督检查不能代替正常的监督检查
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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