口罩国内销售有哪些标准?口罩测试标准是什么?
2025-01-06 07:07 116.7.99.46 2次- 发布企业
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产品详细介绍
第 一部分 口罩相关国内外标准
国别 | 标准号 | 中文题名 | 英文题名 |
中国 | GB 2626-2006 | 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 | Respiratory protective equipment. Non-powered air-purifying particlerespirator |
GB 2626-2019 | 呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器 | ||
GB/T 18664-2002 | 呼吸防护用品的选择、使用与维护 | Selection,use and maintenance of respiratory protective equipment | |
GB 19083-2010 | 医用防护口罩技术要求 | Technical requirements for protective face mask for medical use | |
GB/T 23465-2009 | 呼吸防护用品 实用性能评价 | ||
GB/T 32610-2016 | 日常防护型口罩技术规范 | Technical specification of daily protective mask | |
YY 0469-2011 | 医用外科口罩 | Surgical mask | |
YY/T 0691-2008 | 传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平注射) | Clothing forprotection against infectious agents. Medical face masks. Testmethod for resistance against penetration by synthetic blood(fixed volume, horizontally projected) | |
YY/T 0866-2011 | 医用防护口罩总泄漏率测试方法 | Total inwardleakage determination method of protective face mask for medicaluse | |
YY/T 0969-2013 | 一次性使用医用口罩 | Single-use medical face mask | |
YY/T 1497-2016 | 医用防护口罩材料过滤效率评价测试方法Phi-X174噬菌体测试方法 | Evaluation test method for the viral filtration efficiency (VFE)ofmedical protective face mask materials. Test method usingPhi-X174 bacteriophage | |
DB 50/107-2003 | 医用纱布口罩 | ||
DB 62/T518-1998 | 一次性使用无纺布系列医疗卫生用品 | ||
DB 65/T2028-2003 | 医用脱脂纱布口罩 | Medical purified ganuze mask | |
CNS 14258-1998 | 呼吸防護具之選擇、使用及維護方法 | Guidance forseclection use and maintenance of respiratory protectivedevices | |
CNS 14755-2003 | 拋弃式防尘口罩 | Disposable dust respirators | |
CNS 14756-2003 | 附加活性碳拋弃式防尘口罩 | Disposable dust respirators with activated - carbon | |
CNS 14774-2018 | 醫用面(口)罩 | Medical facemasks | |
CNS 14775-2003 | 醫用面罩材料細菌過濾效率試驗法─使用金黃色葡萄球菌生物氣霧 | Method of testfor evaluating the bacterial filtration efficiency (BFE) of medical face mask materials, using a biological aerosol ofstaphylococcus aureus | |
CNS 14776-2003 | 醫用面罩對合成血液穿透阻力的試驗法─以已知速度定量的水平噴灑 | Method of testfor resistance of medical face masks to penetration by synthetic blood (horizontal projection of fixed volume at a knownvelocity) | |
CNS 14777-2003 | 醫用面罩空氣交換壓力之試驗法 | Method of testfor air exchange pressure of medical face mask | |
CNS 16076-2018 | 呼吸防護裝置-全面罩-要求、試驗、標示 | Respiratory protective devices. Full face masks. Requirements, testing,marking | |
国际 | ISO 22609-2004 | 传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平注射) | Clothing forprotection against infectious agents - Medical face masks - Testmethod for resistance against penetration by synthetic blood(fixed volume, horizontally projected) |
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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