GB/T 26373-2020 醇类消毒剂卫生要求

标准规范 | GB/T26373-2020 醇类消毒剂卫生要求

发布时间：2020年06月02日

   实施时间：2020年12月01日

本标准规定了醇类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法，包装、运输和贮存、标识、标签和说明书及检验方法。

本标准适用于以乙醇和/或异（正）丙醇为杀菌成分制成的含醇类消毒剂、乙醇和/或异（正）丙醇与表面活性剂、护肤成分等配伍的消毒剂。

本标准不适用于乙醇或异（正）丙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂、以乙醇或异（正）丙醇为溶剂的消毒剂。

醇类消毒剂

alcohol-baseddisinfectant

以乙醇和/或异(正)丙醇为杀菌成分的消毒剂。

4原料要求

4.1 乙醇

乙醇应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)中“乙醇”的规定。以食用酒精为原料的乙醇应符

合GB 31640的规定。

4.2丙醇

异丙醇应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)中“异丙醇”的要求。正丙醇应符合产品的企业

质量标准要求。

4.3生产 用水

生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)第三十条的规定。

4.4配方中的其 他组分

用于手消毒、皮肤消毒的,不宜使用工业级原料;使用工业级原料的,应有原材料理化指标检测报告

或原材料毒副成分检测报告或原材料毒理学检测报告等安全性证明材料。

5技术要求

5.1理化指标

5.1.1 pH 值

pH值应符合产品质量标准的规定。

5.1.2 有效成分含量

5.1.2.1乙醇消毒剂

乙醇含量不低于60%(体积分数)或52%(质量分数);有效成分含量的士10%应符合标识量。

5.1.2.2异(正)丙醇消毒剂

异(正)丙醇含量不低于60%(体积分数)或50%(质量分数);有效成分含量的士10%应符合标

识量。

5.1.2.3复合 醇消毒剂

复合醇的总含量不低于60%(体积分数)或50%(质量分数);有效成分含量的士10%应符合标

5.1.3

稳定性

产品有效期应≥12个月。

5.2 杀灭微生物指标

5.2.1用于卫生手消毒和外科手消毒的，杀灭微生物指标应符合GB27950的规定。

5.2.2用于皮肤消毒的,杀灭微生物指标应符合GB27951的规定。

5.2.3

用于普通物体表面消毒的,杀灭微生物指标应符合GB27952的规定。

5.2.4用于医疗器械消毒的,杀灭微生物指标应符合GB/T 27949的规定。

6应用范围

醇类消毒剂应用于:

2

一卫生 手消毒和外科手消毒:

-皮肤消毒;

.普通物体表面消毒;

医疗器械消毒。