什么产品必须要UKCA认证?

2024-11-24 09:00 116.7.97.70 2次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册商铺
认证
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已通过营业执照认证
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5
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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什么产品必须要UKCA认证?
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产品详细介绍

CE标签何时需要更改为UKCA标签?

如果您已在2021年1月1日之前将商品投放到英国市场(或在欧盟国家/地区),则无需执行任何操作。

鼓励企业为在2021年1月1日之后尽快全面实施新的英国制度做好准备。为了让企业有时间进行调整,带有CE标记的符合欧盟要求的商品(符合英国要求的商品)可以继续投放到GB市场上,直到2022年1月1日为止,欧盟和英国的要求保持不变。

什么产品必须要UKCA认证?

基本与欧盟NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应。

1.玩具安全-指令2009/48/EU

2.可移动压力设备-指令2010/35/EU

3.电气和电子设备中有害物质的限制Rohs-指令2011/65/EU

4.建筑产品-法规(EU)第305/2011号

5.烟火物品-指令2013/29/EU

6.娱乐船舶-指令2013/53/EU

7.民用炸药-指令2014/28/EU

8.简易压力容器-指令2014/29/EU

9.电磁兼容性-指令2014/30/EU

10.非自动衡器-指令2014/31/EU

11.计量器具-指令2014/32/EU

12.电梯-指令2014/33/EU

13.防爆ATEX-指令2014/34/EU

14.无线电设备-指令2014/53/EU

15.低电压-指令2014/35/EU

16.压力设备-指令2014/68/EU

17.船用设备-指令2014/90/EU

18.索道安装-法规(EU)2016/424

19.个人防护装备-法规(EU)2016/425

20.燃气具-法规(EU)2016/426

21.医疗设备-法规(EU)2017/745

22.体外诊断医疗器械-法规(EU)2017/746

23.欧盟肥料产品-法规(EU)2019/1009

注:有专门的指南会针对以下四类产品:医疗设备、铁路、建筑产品和民用爆炸物。

如果要将以下商品投放到英国市场,则必须遵循不同的规则:
化学药品
药物
汽车
航天


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法定代表人陈影君
注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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