企业标准办理一般有三种形式，包括新办标准、延续标准和变更标准。标准有效期为3年。需要延续备案的，企业应当在有效期届满前3个月内，对备案的企业标准进行复审，企业经复审认为需要修订企业标准的，应当在修订后按监管部门的有关规定重新备案。
编写及备案企业标准需提供的资料
企业Zui新的营业执照
企业法人身份证
产品名称
原材料要求
产品工艺流程和关键参数
产品使用说明书
包装形式（用何种材料包装，以何种形式包装）
产品图片（照片）
检测报告（如有请提供）
注册商标（如有请提供）
注：并不是所有的产品均需上述资料，请按照产品提供相应的资料即可，请尽量多提供相关产品信息
办理流程
前期咨询、报价
签署合同
根据客户提供资料编写编制企业标准资料
提供草案给予客户，根据客户意见进行修订
组织资料申请备案或网上备案公示
备案完成
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
