美国EPA认证怎么办理?

更新:2024-05-21 08:15 发布者IP:116.7.99.39 浏览:0次
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美国EPA认证怎么办理?
EPA美国环保署Environmental ProtectionAgency是美国政府职能部门,主要负责环境保护,包括对空气质量、水、土壤、动植物的保护。美国EPA根据美国联邦法典第40章(40CFR)进行执法。
EPA注册具体流程
 
主要分为以下几种方案:
 
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将产品信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产报告。
 
2.化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试。
 
3.发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作。测试通过之后,需要将测试报告和申请资料一起递交到EPA申请注册。
 
EPA注册有效期是多久?
 
EPA注册没有明确的有效期,每年按时递交年度生产报告。
 
EPA产品范围
 
装置类:产品无化学活性成分,通过物理方式杀灭、驱赶虫,比如灭灯、驱蚁灯、净水器、超声波驱鼠器、各种消器、杀器……
 
非装置类:通过化学物质杀灭、抑制害虫和真菌,一般分为传统化学农药,生物农药和抗菌……
 
为了便于更好的管理杀菌、抗菌和杀虫剂等产品,美国EPA制定了联邦杀虫剂,杀菌剂和灭鼠剂法案The FederalInsecticide, Fungicide and Rodenticide Act(FIFRA)。受法案管制的产品包括装置(通过物理原理工作)和活性剂(各种化学成分),用于物体表面的消毒水和消毒杀菌剂就在其中。
 
EPA认证审核过程:
 
EPA认证需要30天(短时间)对提交的材料进行审查,确定是否符合它的要求。作为审阅过程的一部分,EPA认证将确定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做证实测试。
 

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法定代表人陈影君
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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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