欧盟新玩具指令2009/48/EC化学性能检测
更新:2025-02-04 09:00 编号:10369886 发布IP:116.7.99.39 浏览:79次- 发布企业
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详细介绍
欧盟新玩具指令2009/48/EC化学性能
执行时间:2008年12月18日通过。将在正式文本出台20天后开始生效,欧盟成员国需在随后的18个月内开始实施。2009年5月或6月生效。化学部分设定的过渡期为4年,其他安全要求设定的过渡期为2年。在新法规生效前,仍按88/378/EEC指令执行。
化学性能:新指令公布了邻苯二甲酸二丁酯等15种高关注物质,禁止此类CMR物质(致癌、致基因突、致生殖毒性)在玩具可接触部位的使用;为禁止玩具中重金属物质迁移的潜在风险,原有8项重金属的EN71-3扩大要求为19项(见下图),列明了受限制的55种致敏性香剂和11种需要回贴警示标签香料的名称和CAS号,等等。
干性、易碎的、粉末状或柔软的玩具材料(mg/kg)液体或粘性玩具材料(mg/kg)可刮下的玩具材料(例如油漆涂层)(mg/kg)
铝5625140670000—锑4511.356060砷3.80.94725钡45001125560001000硼120030015000—镉1.90.52375铬(三价)37.59.446060铬(六价)0.020.0050.2
钴10.52.6130—铜622.51567700—铅13.53.416090锰120030015000—汞7.51.99460镍7518.8930—硒37.59.4460500锶4500112556000—锡0000—有机锡0.90.212—锌375093846000—
干性、易碎的、粉末状或柔软的玩具材料(mg/kg)液体或粘性玩具材料(mg/kg)可刮下的玩具材料(例如油漆涂层)(mg/kg)
铝5625140670000—锑4511.356060砷3.80.94725钡45001125560001000硼120030015000—镉1.90.52375铬(三价)37.59.446060铬(六价)0.020.0050.2
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元素新要求原来EN71-3的要求(造型黏土除外)
干性、易碎的、粉末状或柔软的玩具材料(mg/kg)液体或粘性玩具材料(mg/kg)可刮下的玩具材料(例如油漆涂层)(mg/kg)
铝5625140670000—锑4511.356060砷3.80.94725钡45001125560001000硼120030015000—镉1.90.52375铬(三价)37.59.446060铬(六价)0.020.0050.2
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元素新要求原来EN71-3的要求(造型黏土除外)
干性、易碎的、粉末状或柔软的玩具材料(mg/kg)液体或粘性玩具材料(mg/kg)可刮下的玩具材料(例如油漆涂层)(mg/kg)
铝5625140670000—锑4511.356060砷3.80.94725钡45001125560001000硼120030015000—镉1.90.52375铬(三价)37.59.446060铬(六价)0.020.0050.2
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元素新要求原来EN71-3的要求(造型黏土除外)
干性、易碎的、粉末状或柔软的玩具材料(mg/kg)液体或粘性玩具材料(mg/kg)可刮下的玩具材料(例如油漆涂层)(mg/kg)
铝5625140670000—锑4511.356060砷3.80.94725钡45001125560001000硼120030015000—镉1.90.52375铬(三价)37.59.446060铬(六价)0.020.0050.2
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元素新要求原来EN71-3的要求(造型黏土除外)
干性、易碎的、粉末状或柔软的玩具材料(mg/kg)液体或粘性玩具材料(mg/kg)可刮下的玩具材料(例如油漆涂层)(mg/kg)
铝5625140670000—锑4511.356060砷3.80.94725钡45001125560001000硼120030015000—镉1.90.52375铬(三价)37.59.446060铬(六价)0.020.0050.2
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干性、易碎的、粉末状或柔软的玩具材料(mg/kg)液体或粘性玩具材料(mg/kg)可刮下的玩具材料(例如油漆涂层)(mg/kg)
铝5625140670000—锑4511.356060砷3.80.94725钡45001125560001000硼120030015000—镉1.90.52375铬(三价)37.59.446060铬(六价)0.020.0050.2
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元素新要求原来EN71-3的要求(造型黏土除外)
干性、易碎的、粉末状或柔软的玩具材料(mg/kg)液体或粘性玩具材料(mg/kg)可刮下的玩具材料(例如油漆涂层)(mg/kg)
铝5625140670000—锑4511.356060砷3.80.94725钡45001125560001000硼120030015000—镉1.90.52375铬(三价)37.59.446060铬(六价)0.020.0050.2
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——新增了铝、硼、钴、铜、锰、镍、锡、锶和锌等九种迁移元素的限制
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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