中国医药保健品进出口商会自由销售证书2021样板

自由销售证明书有三种：公司自己出具的，行业协会出具的，政府相关部门出具的，问清楚用证方要哪一种，还是三种都可以，有些需要贸促会认证，有些还需要做使馆认证。自由销售证明做贸促会认证或者使馆认证是可以代办的。

近年来，企业提交自由销售证明的申请与日俱增，除药品、医疗器械等产品的自由销售证明由国内专门机构出具外，其他的自由销售证明通常是由企业自行出具，贸促会以证明书的形式加以认证。如果企业认证自行出具的自由销售证明，则需要提交相应的佐证材料，如生产许可证、销售合同、报关单等以核实自由销售证明的相关信息。

自由销售证书(FreeSalesCertificate）是什么？怎么办理？为什么还需要自由销售证明办理大使馆认证？

自由销售证明书一般有两种出法：一种是行业协会、监管部门出具，一种是公司自行出具办理贸促会认证，具体可以跟客户核实下要求。例如：

1.如果你生产的是耗材，例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构，那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认，要么是请相关的协会组织出具自由销售证。

2. 如果你生产的是医疗器械产品，在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书，那么你可以向国/家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同，可能是由国/家局、省局和市局进行签发。要说明的是，这个证书仅发给制造商，必须是由注册证和许可证的制造商。

自由销售证书(出口销售证明书)原则上是必须由第三方机构出，第三方机构可以是贸促会，检测部门，协会部门，检测机构等或者可咨询产品的上级主管部门出证。

例如：

医疗器械类的可咨询医疗器械管理局出证

食品类药品类的的可咨询食品药品管理局出证

化妆品类的可咨询相关主管部门或行业协会出证

卫生日化产品可咨询卫生部门或者日化协会出证

各行业的协会

中国贸促会

部分产品主管部门空白的可咨询检测部门或者出口协会、行业协会出证。

第八条企业提交的相关资料发生变化的，应当及时报告出具证明部门。相关资料发生变化或有效期届满仍需继续使用的，企业应当重新办理《医疗器械产品出口销售证明》。

第九条企业应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。

第十条省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内的出具证明部门及时公开《医疗器械产品出口销售证明》相关信息。

食品药品监督管理部门发现相关企业的生产不符合相关法规要求，企业信用等级降为较低等级,或认为其不再符合出具证明有关情况的，以及企业报告提交的相关资料发生变化的，省级食品药品监督管理部门应当及时通告相关信息。