美国FDA-OTC备案流程 FDA-OTC认证怎么申请
第1步：申请邓白氏编码
1：邓白氏编码（加急）注册申请表填写完整，三页都要加盖公章或者合同章。
2：贵司营业执照副本
3：汇款底单（网银提供电子回单），需要向邓白氏公司支付800rmb费用，必须由申请注册的申请方支付，不接受代付。
4：将邓白氏编码申请表发送给我们，并提供2和3资料给我们。
注：*号必填项
第二步：获得邓白氏编码
1：邓白氏编码会由邓白氏机构发送到客户的邮箱和我们，目前预计为5个工作日左右。
2：客户将邓白氏编码提供给我们。
3：没有收到邓白氏码也没有关系，我们会收到邓白氏直接提供的邓白氏码。
第三步：开始进行FDA-OTC备案流程
1：填写FDA NDC申请表。每一种规格都要分开申请，以下信息必填，提供申请表给到我们。
Product 产品
*Proprietary name专有名称
*Non-proprietaryname 非专有名称
*Dosage form androute of administration
剂型和管理方式
*Active ingredients(required percentage)
活性成份（需要百分比）
*Inactiveingredients
非活性成分（不需要百分比）
*Labeling 标签信息请提供产品的各级包装设计图（JPG格式）
2：提供产品英文包装照片，保证申请方与备案包装信息保持一致。
如因包装更改造成后续问题，概不负责。
3：2周左右完成整个FDA的备案，获得NDC code，Labeler code.
4：相关证书的发放.可以在官方网站上查询到相关信息。
了解更多详情或办理请来电咨询