什么是低温消毒剂,低温消毒剂怎么紧急上市?
【主要成分】 氯化镁、氯化钙和过硫酸氢钾等。
【 性 状 】 本品为类白色的粉末或颗粒。
【作用机制】
本品可有效将其溶液(凝固点)结冰点降低,并释放热量(至高释温达70℃),能增强溶液渗透能力,提高消毒活性。其有效成分可快速杀灭相关病原。
【使用范围】
适用于0℃至-40℃温度条件下畜禽养殖企业圈舍外的设备、器具、运输工具、道路和沟渠等的消毒冲洗。
【使用方法】
根据环境温度的不同,每100kg水中加入本品20-40kg(或按照如下表格计算),喷洒至表面即可。注意不要忽略各种死角。
【注意事项】
喷洒设备使用完毕后应立即移至室内使用清水冲洗,谨防腐蚀或堵塞。请勿与其他消毒剂产品混合使用,以免效价降低或失效。
【储存】阴凉、干燥处保存。
我国多地陆续报道冷链物品外包装新型核酸检测阳性,通过冷链物品引发的新型肺炎疫情时有发生。
为解决全国疫情防控之急需,确保低温消毒效果,国家卫健委于2020年12月31日印发关于《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》的通知,通知要求低温消毒剂在上市时,应进行卫生安全评价并备案,未完成检验和备案的单位,2021年6月1日起应立即停止生产销售紧急上市的低温消毒剂。
要求一
用于低温冷冻物品表面消毒的低温消毒剂,在产品上市时,产品责任单位应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》进行卫生安全评价并备案。
卫生安全评价合格的低温消毒剂可上市销售。
低温消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、产品配方、检验报告(检验项目见附件要求,检验报告含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
要求二
紧急上市低温消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证。
在低温消毒剂紧急上市时,产品责任单位应当及时向属地消毒产品备案部门提供以下合格备案资料:产品标签、说明书、产品配方、企业标准或质量标准及产品质量安全承诺书(包括有效成分含量、pH值、微生物杀灭实验、现场试验、低温试验的合格报告);同类的进口低温消毒剂,在华责任单位除提供上述材料外,还应当向属地消毒产品备案部门提交进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
出口的低温消毒剂还应当符合进口国(地区)的相关要求。
要求三
紧急上市低温消毒剂在上市销售使用的产品责任单位应当按照低温消毒剂卫生安全评价技术要求的检验项目进行检测并按照《消毒产品卫生安全评价规定》要求完成备案。截至2021年6月1日,产品责任单位未完成检验和备案的,应当立即停止生产销售紧急上市的低温消毒剂。
有继续生产销售意愿的,应当按照原有正常程序办理相关手续,否则将按照《传染病防治法》《消毒管理办法》等有关规定严肃查处。
需要做的低温消毒剂产品质量检测报告,或者消毒产品卫生安排评价,请联系国瑞质量检测李工