卫生用品FDA注册
更新：2025-01-28 09:00 编号：10399298 发布IP：116.77.57.44 浏览：109次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
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详细介绍
无香型卫生巾FDA注册
关于个人护理产品，很多朋友都非常想了解一下，此类产品出口美国，办理哪些注册呢？下面为大家解答一下。
无论是什么产品，要明确产品的用途及特点。仅仅女性卫生用品就因为产品功能性差异，在美国FDA注册要被划分成几个不同的类型。
一、卫生用品
根据美国联邦法规21卷，第1章，第884部分，第5425，5435，5460，和5470节
（1）香型或除臭型卫生护垫为II类医疗器械,，21 CFR 884.5425；
（2）无香型卫生护垫为I类医疗器械,，21 CFR 884.5435；
（3）香型或除臭型卫生棉条，无香型卫生棉条均为II类医疗器械，21 CFR 884.5460-5470
在办理前，一定要提供产品资料来确认清楚。
二、纸尿裤
此类产品在美国FDA数据库也有明确的产品分类。
纸尿裤为I类医疗器械,，21 CFR 876.5920
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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