卫生用品(护理用品)出口欧美CE认证、FDA认证

更新:2024-07-20 09:00 发布者IP:116.77.57.44 浏览:2次
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广东省国瑞质量检验有限公司
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卫生用品(护理用品)出口欧美CE认证、FDA认证
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产品详细介绍

卫生用品(护理用品)出口欧美CE认证、FDA认证


卫生用品有哪些? 技术咨询林工

1、日化用品(洗手液、洗衣液)

2、妇女经期卫生用品(卫生巾、卫生护垫、卫生栓);来

3、尿布等排泄物卫生用品[尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫];

4、皮肤、黏膜卫自生用品(湿纸巾、卫生湿纸巾)

5、隐形眼镜护理用品(隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂);

6、妇科卫生用品(女士抗/抑菌洗剂、阴道洗液)

7、其他的一次性卫zd生用品(纸巾纸、卫生棉、化妆棉/纸/巾、手/指套 、口罩、纸质餐饮具、避孕套)

成人纸尿裤Adult Diaper、婴儿纸尿裤Baby Diaper、拉拉裤Pull-upDiaper、护理垫(床垫)Underpad、卫生巾SanitaryNapkin、湿巾、尿片、纸巾等等出口需要办理哪些认证呢?

出口到欧盟地区需要强制性办理CE认证,出口到美国清关需要FDA注册,此外无论是出口还是国内销售,都需要做ISO9001/13485体系认证。部分国家,还有自己特殊的规定,比如要求BRC消费品认证,提供MSDS报告,还有客户要求按照化妆品的标准建立体系,即需要ISO22716和GMPC。

1)CE认证:“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上**流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

出口到欧盟的产品,也需要打上CE标识。

2)FDA注册:FDA,Food and DrugAdministration,是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关。因此,跟欧盟的CE一样,是强制性的要求。

3)ISO9001和ISO13485体系认证:企业的管理体系认证,其中9001是涵盖所有行业,13485针对医疗器械行业,卫生用品在一些国家属于医疗器械的范畴,所有就会有客户要求企业满足ISO13485的要求,提供13485证书。

4)MSDS报告:MSDS 即物质安全数据单( Material Safety Data Sheet )的英文简写, MSDS也常被翻译成化学品安全说明书。它是化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份综合性法规文件。国外进口商一般都会要求企业提供该报告。

5)ISO22716和GMPC:化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good ManufacturingPractices)。卫生用品里的湿巾,纸巾,在一些国家划分在化妆品的范畴,即需要供货商按照ISO22716和GMPC生产。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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