选择化妆品检验方法,需要充分考虑这七个因素

2024-12-04 10:30 113.104.182.29 2次
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众所周知,化妆品检测方法对于化妆品检测报告的准确与否,有着直接的关联影响。我们以化妆品中重金属汞为例,其检测方法就有氢化物原子荧光光度法、汞分析仪法、冷原子吸收法三种。不同检测方法的检出限、定量限、取样量、检出浓度、极低定量浓度等等要求也是有区别的。一些新型化妆品的成分、禁用及限用组分的检测方法,可能在标准或技术规范中找不到参考依据。这时,化妆品检测方法的选择也就会显得极为重要。
对于化妆品检测方法的规定,现行可供参考的法规标准那就当属《化妆品安全技术规范》(2015年版)。该规范将化妆品禁用组分检测、限用组分检测、准用组分检测、理化性能检验微生物检测、毒理检验、人体安全检验、人体功效评价等八大安全性能的检测要求及方法,都进行了极为详尽的规定。尤其是1388项禁用组分、47项限用组分、51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂、75项准用染发剂这些检测项目指标的出台,对于规范化妆品行业,控制化妆品安全质量,加强监管监督力度,都提供科学的检测依据。
几千种组分对应的可能就是上百种检测方法的选择。还有77种理化性检验方法、5种微生物检验方法、16个毒理学检验方法、2种人体安全性检验方法、3种人体功效评价学检验等等,这些方法从取样、制样、检验、计算、评价、验证等等步骤的实施与执行,都必须遭循科学、实用、规范等原则。如何在这成百上千的化妆品检验方法中找到合适的哪一种?
一、提取方法选择
绝大多数化妆品在检测时,一般都需要将待测组分的物质进行提取净化,而待测样品提取效果的好坏,对于检测结果有影响。提取方法有微波消解法、浸提法、湿式回流消解法、湿式催化消解法等等,我们在选择提取方法是,一定要选择阳性标准样品或添加样品,用同一溶剂反复提取,管材被分析物的浓度变化,。对于未知物的提取方法,要采取不同提取方法,或不同提取溶剂进行横向比较检验
二、耐用性考量
耐用性,主要是指我们在选择检验方法是,一定要确保方法的可靠性,保证即便是测定条件有微小变动,也可也满足系统使用试验的要求,测定结果不会受到影响。当然,如果我们在实际检测时,检验条件要求十分苛刻时,我们也要注明该检测方法耐用性的接受变动范围。
三、准确度考量
准确度,不言而喻就是指检测结果与真值的符合程度,通常我们评价一种检测方法的准确度正确与否,一般会采用回收率这个指标进行评价。回收率试验应做三个水平添加,一般添加水平为:对于禁用物质,回收率在方法定量限、两倍方法定量限和十倍方法定量限进行三水平试验;对于已制定限量值的,一般在1/2、1、2倍限量值三个水平各选一个合适点进行试验,如果限量值是定量限,可选择2倍限量值和10倍限量值两个点进行试验;对于未制定限量值的,回收率在方法定量限、常见浓度水平选两个浓度点进行三水平试验。
四、度考量
度与准确度不同,度更注重的是检测结果的一致性。也就是说在规定试验条件下,互相独立完成的测试试验结果需要保持高度的一致性。我们在选择检验方法时,一定要从考虑到该方法在重复性试验和再现性试验的精密度
五、检出限和定量限考量
化妆品每种检测方法的检出限和定量限是不同的,即便是同一种组分,或是同一物质,检测方法的不同,检出限和定量限都可能会差别巨大。我们一定要根据检测方法的预期用途,来准确定量测定其极低水平,满足该水平下得到的回收率和精密度。
六、特异性考量
化妆品在原料采购、生产加工等过程中,极有可能会存在一些不确定的物质,这就要求我们在选择检验方法,充分考虑到该化妆品的特异性。通过将具有代表性的空白基质与空白基质添加目标因子的样品,按照选择好的样品提取方法进行前处理,充分考察共存物与目标因子的关系,将干扰因素进行排查,确保化妆品特异性得到校准。
七、标准工作曲线选择
标准工作曲线,是对极终测定数据的评价,也是对分析结果的重要参考依据。我们在选择标准工作曲线时,尽量保证其线性范围覆盖一个以上数量级,至少进行5个浓度水平。对于测试样品溶液,也要保证被测组分浓度符合标准工作曲线的范围内。对于标准曲线方程、相关系数、色谱图、差异等问题,也要充分考量到。

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成立日期2019年07月10日
法定代表人刘玉芝
注册资本100万人民币
主营产品有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
经营范围一般经营项目是:新能源产品、汽车材料及零件、环境监测、水质、空气质量、食品接触材料及制品、高分子材料及制品、化妆品、建材、轻工产品的产品检测与技术服务;消费用品及工业产品的测试分析;电子电气产品、电动玩具的电磁兼容与安全的测试分析;环境可靠性、能源能效的实验室检测;检测标准的技术开发及相关信息咨询;国内外强制性检测技术咨询及代理。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
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