消毒产品申请消字号需要满足什么条件?消字号怎么办理?

更新:2024-05-20 08:15 发布者IP:116.7.99.193 浏览:6次
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(消)字号怎么办理?,消毒产品,消毒剂,消毒产品备案,消字号备案
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产品详细介绍

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什么是消毒产品?

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品。
注意!其中,消毒剂和消毒器械是属于本身具有消毒功能的产品或器械,而卫生用品绝大部分是指本身经过消毒的产品,而不是本身具有消毒功能的产品(其中隐形眼镜护理液例外,是属于本身具有消毒功能产品)。

消毒产品与一次性卫生用品如何区分?

消毒产品里面的卫生用品,除了一次性卫生用品,还包括如抗抑菌制剂(抗抑菌洗手液、抗抑菌沐浴露等)。
一次性卫生用品里面大部分属于消毒产品,但也有不属于消毒产品的(比如一次性口罩、内裤、一次性防护服等)。

抗/抑菌洗手液、抗/抑菌沐浴露等属于消毒产品吗?

抗/抑菌洗手液、抗/抑菌沐浴露等不属于低水平消毒剂,而是属于消毒产品的卫生用品范围。


申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行: 
(一)关于备案消字号中新申请条件:
  1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求; 
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2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格; 
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
 6、具有产品检测能力。  
(二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件: 
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请; 
2、生产地址、许可项目没有发生改变; 
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

 疫情之际,消毒产品的生产和使用受到了广大群众的极大关注,随之而来的消毒产品的备案检测也被推到了风口浪尖。该如何判断购买的消毒产品质量呢?
  生产企业在产品投放社会之前又该做什么工作呢?今 天国瑞质量检测小编就带大家了解下消毒产品备案检测的来龙去脉。
  根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

需要办理消毒产品消字号 备案,请联系国瑞质量检测李工

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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