304不锈钢fda认证办理需要提交哪些资料

2025-05-27 09:00 116.7.99.193 3次
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国瑞中安集团-实验室商铺
认证
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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304不锈钢fda认证办理需要提交哪些资料
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产品详细介绍

304不锈钢fda认证办理,304不锈钢是不锈钢中常见的一种材质,密度为7.93g/cm3,业内也叫做18/8不锈钢。耐高温800℃,具有加工性能好,韧性高的特点,广泛使用于工业和家具装饰行业和食品医疗行业。304不锈钢制作的与食品有接触的器具出口美国需要办理fda认证,下面亿博小编为大家解读304不锈钢fda认证办理事项。


304不锈钢FDA认证需要提交的文件清单:

1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)

2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)

3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)

4、正式申请书5、产品说明书

6、产品技术手册7、产品相关图纸

8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)FDA认证周期:不同的产品FDA认证周期都不一样,一般FDA认证周期为10个工作日

304不锈钢FDA认证流程:

1、准备阶段

生产(卫生)许可证,合格证复印件;

企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。

2、技术初审申报受理

递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;

3、DMF资料审阅

FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;

若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。

4、FDA检查(这项对食品接触类办理fda认证可以不需要,申厂都是随机进行的)

FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答。